SARS-COV-2-ANTIGEN-SCHNELLER SELBSTTEST

Wiz Biotech SARS Covid-19 Antigen-Schnelltest zum Selbermachen

Ein Antigen-Schnelltest zum Selbermachen zum Nachweis einer SARS-CoV-2-Virusinfektion.

Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens (Nukleokapsidprotein), das in Proben aus der Nasenhöhle (vordere Nase) von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion gefunden wurde. Das Testkit ist für Selbsttests oder Heimtests vorgesehen.
Dieser Test verwendet die Immun-Lateral-Chromatographie-Technologie. Wenn die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, reagiert das SARS-CoV-2-Antigen mit dem Antikörper, der auf die Testlinie (T) aufgetragen ist, wodurch ein rotes Band im Bereich der Testlinie (T) erscheint; Wenn der SARS-CoV-2-Gehalt in der Testprobe zu niedrig ist oder nicht vorhanden ist, erscheint kein rotes Band im Testlinienbereich (T). Unabhängig davon, ob die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Bereich der Qualitätskontrolllinie (C) ein rotes Band, anhand dessen beurteilt werden kann, ob der Test wirksam ist.

Wie benutzt man

1. Verwenden Sie das Testkit bei Raumtemperatur (15°C-30°C). Wenn das Kit zuvor an einem kühlen Ort (Temperatur unter 15 °C) gelagert wurde, vor dem Test 30 Minuten lang bei 15 °C bis 30 °C äquilibrieren.
2. Bereiten Sie einen Timer, Taschentücher, Händedesinfektionsmittel/Seife und warmes Wasser vor.
3. Waschen Sie Ihre Hände gründlich (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem Wasser/Händedesinfektionsmittel. Trocknen Sie dann Ihre Hände ab.
4. Überprüfen Sie die Komponenten im Karton und vergewissern Sie sich, dass keine Beschädigungen oder Risse vorhanden sind.
Beispielsammlung:
1. Ziehen Sie das Probenentnahmeröhrchen heraus; Schrauben Sie die Röhrenkappe ab.
2. Setzen Sie das Extraktionsrohr auf die (an der Box befestigte) Halterung, um ein Verschütten von Flüssigkeit zu vermeiden.
3. Reißen Sie den Tupferbeutel vom Ende des Stäbchens ab und entfernen Sie den Tupfer.
4. Führen Sie den weichen Tupferkopf innerhalb von 1 Zoll in das Nasenloch ein; Rollen Sie den Tupfer mindestens fünfmal vorsichtig mit mäßiger Kraft gegen die Nasenwand; Verwenden Sie denselben Tupfer, um das Entnahmeverfahren im anderen Nasenloch zu wiederholen.
Probenverarbeitung:
1. Ziehen Sie das Extraktionsröhrchen heraus, tauchen Sie den weichen Kopf des Tupfers in die Extraktionslösung und tauchen Sie ihn in die Flüssigkeit ein.
2. Drücken Sie den weichen Kopf des Tupfers fest gegen die Innenwand des Extraktionsröhrchens und drehen Sie den Tupfer etwa 10 Mal im oder gegen den Uhrzeigersinn.
3. Den Tupferkopf entlang der Innenwand des Probenentnahmeröhrchens so weit wie möglich unter die Flüssigkeit im Röhrchen schieben, den Tupfer herausziehen.
4. Ziehen Sie die Kappe des Standby-Rohrs fest.
Probenprüfung:
1. Folienbeutel abreißen, Testkarte herausnehmen und waagerecht auf den Prüfstand legen.
2. Entfernen Sie die Kappe der Probenzugabeöffnung des Extraktionsröhrchens.
3. Drücken Sie das Extraktionsröhrchen vorsichtig zusammen und tropfen Sie 2 Tropfen Flüssigkeit in die Probenvertiefung der Testkarte.
4. Starten Sie die Zeitmessung, lesen Sie die Testergebnisse nach 15 Minuten ab. Lesen Sie nicht vor 15 Minuten oder nach 30 Minuten.
5. Legen Sie nach Abschluss des Tests alle Kit-Materialien in den Abfallbeutel für biologisch gefährliche Stoffe und entsorgen Sie sie gemäß Ihrer örtlichen Entsorgungsrichtlinie für biologisch gefährlichen Abfall.
6. Hände mindestens 20 Sekunden lang gründlich mit Seife und warmem Wasser/Händedesinfektionsmittel spülen.
Negativ: Die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) erscheint im roten Band, während die Testlinie (T-Linie) nicht im roten Band erscheint.
Positiv: Sowohl die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) als auch die Testlinie (T-Linie) erscheinen als rote Bänder.

Warnungen

1. Nur zur In-vitro-Diagnostik.
2. Zur Verwendung mit Abstrichproben aus der Nasenhöhle (vordere Nase).
3. Nur zum Nachweis von Proteinen von SARS-CoV-2, nicht zum Nachweis anderer Viren oder Krankheitserreger.
4. Die Person unter 18 Jahren sollte mit Unterstützung des Erziehungsberechtigten oder einer autorisierten Person getestet werden.
5. Bewahren Sie das Testkit oder die Kitkomponenten vor und nach dem Gebrauch außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
6. Die Verpackung der Testkarte enthält ein Trockenmittel, dessen Verzehr verboten ist.
7. Die Probenextraktionslösung im Extraktionsröhrchen enthält Chemikalien. Direkter Kontakt sollte vermieden und Essen verboten werden. Bei Kontakt der Lösung mit Haut, Schleimhäuten oder Augen mit viel Wasser spülen. Wenden Sie sich bei Bedarf an Ihren Hausarzt oder eine Fachkraft oder lassen Sie sich medizinisch beraten.
8. Bei der Durchführung der Tests wird die Verwendung von Handschuhen und anderer Schutzausrüstung empfohlen.
9. Testkits sollten gemäß den in der Gebrauchsanweisung vorgeschriebenen Lagerbedingungen gelagert werden. Es ist verboten, das nicht bestimmungsgemäß gelagerte Testkit zu verwenden.
10. Verwenden Sie das Testkit nicht über das Verfallsdatum hinaus.
11. Verwenden Sie keine Kit-Komponenten, die geöffnet oder modifiziert wurden.
12. Lassen Sie die Testkarte bis kurz vor Gebrauch im Folienbeutel versiegelt. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder geöffnet ist.
13. Einwegtupfer sind sterile Produkte. Nicht verwenden, wenn die Tupferpackung beschädigt oder geöffnet ist.
14. Die Verwendung des Tupfers sollte genau der Gebrauchsanweisung folgen; Andernfalls kann es zu Blutungen aus der Nasenhöhle, Tamponriss und -retention und anderen Risiken kommen.
15. Tauchen Sie den Tupfer nicht in die Extraktionslösung oder eine andere Flüssigkeit, bevor Sie die Probe mit Einwegtupfern gesammelt haben.
16. Berühren Sie beim Umgang mit der Tupferprobe nicht die weiche Tupferspitze.
17. Eine ordnungsgemäße Probenentnahme und -handhabung sind für korrekte Ergebnisse unerlässlich.
18. Mischen Sie keine Komponenten aus verschiedenen Kit-Chargen.
19. Alle Kit-Komponenten sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden. Verwenden Sie das Testkit oder gebrauchte Kitkomponenten nicht wieder.
20. Bevor Sie sich entscheiden, relevante Behandlungs- oder Managemententscheidungen umzusetzen, wird empfohlen, mit Hausärzten oder Fachleuten zu sprechen. Nehmen Sie keine Medikamente privat oder Handlungen ein, die Sie gefährden könnten.
21. Benutzte Testkomponenten und Proben können in Plastiktüten mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden. Entsorgen Sie bei positivem Testergebnis die Abfallbestandteile und relevanten Proben sorgfältig und reinigen und desinfizieren Sie die Arbeitsfläche gründlich, um die Hygiene zu gewährleisten. Wenn es in lokalen Gesetzen und Vorschriften besondere Abfallanforderungen gibt, müssen Sie diese strikt einhalten.
22. Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Proben oder Testkits gehandhabt werden.

Lagerung

Zwischen 2 °C und 30 °C, an einem trockenen Ort und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern (das Kit oder seine Komponenten nicht einfrieren).
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 12 Monate.
Gültigkeit nach Eröffnung: 60 Minuten.

Art der Verpackung

Hauptbestandteile des Bausatzes:
- Testgerät.
- Extraktionsrohr.
- Einweg-Tupfer.
- Beutel für Biogefährdungsabfälle.
- Gebrauchsanweisung.