Sars-CoV-2 Antigen Schnelltest WizBiotech 1 Test

Sars-CoV-2-Antigen-Schnelltest WizBiotech - Nasenabstrich

Schnelltest zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens (Nucleocapsid-Protein), das in der Probe der Nasenhöhle (vordere Nase) von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion gefunden wurde. Das Testkit ist für den Selbsttest oder Heimtest vorgesehen.

Hinweise

Dieser Test verwendet die Technologie der lateralen Immunchromatographie.
Wenn die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, reagiert das SARS-CoV-2-Antigen mit dem Antikörper, der auf die Testlinie (T) aufgetragen ist, wodurch ein rotes Band im Bereich der Testlinie (T) erscheint; Wenn der SARS-CoV-2-Gehalt in der Testprobe zu niedrig ist oder nicht vorhanden ist, erscheint kein rotes Band im Testlinienbereich (T). Unabhängig davon, ob die Testprobe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Bereich der Qualitätskontrolllinie (C) eine rote Bande, die Grundlage für die Beurteilung der Wirksamkeit des Tests ist.

Art der Anwendung und Dosierung

Verwenden Sie das Testkit bei Raumtemperatur (15 ° C-30 ° C). Wenn das Kit zuvor an einem kühlen Ort (Temperatur unter 15 °C) gelagert wurde, vor dem Testen 30 Minuten lang bei 15 °C-30 °C ausgleichen.

Bereiten Sie einen Timer, Taschentücher, Händedesinfektionsmittel / Seife und warmes Wasser vor.

Waschen Sie Ihre Hände gründlich (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem / Händedesinfektionswasser.
Trocknen Sie dann Ihre Hände ab.

Überprüfen Sie die Komponenten im Karton und auf Beschädigung oder Bruch.

Beispielsammlung

Ziehen Sie das Probenentnahmeröhrchen heraus; Schrauben Sie die Röhrenkappe ab.

Setzen Sie das Extraktionsrohr auf die (an der Box befestigte) Halterung, um ein Verschütten von Flüssigkeit zu vermeiden.

Reißen Sie die Tupferpackung vom Ende des Tupfers ab und entfernen Sie den Tupfer.

Führen Sie den weichen Kopf des Tampons weniger als 1 Zoll in das Nasenloch ein; Drehen Sie den Tupfer vorsichtig mindestens fünfmal mit mäßiger Kraft gegen die Nasenwand; Verwenden Sie denselben Tupfer, um das Entnahmeverfahren im anderen Nasenloch zu wiederholen.

Probenverarbeitung

Entfernen Sie das Extraktionsröhrchen, tauchen Sie den weichen Tupferkopf in die Extraktionslösung und tauchen Sie ihn in die Flüssigkeit ein.

Drücken Sie den weichen Tupferkopf fest gegen die Innenwand des Extraktionsröhrchens und drehen Sie den Tupfer etwa 10 Mal im oder gegen den Uhrzeigersinn.

Tupferkopf entlang der Innenwand des Probenentnahmeröhrchens so weit wie möglich unter die Flüssigkeit im Röhrchen schieben, Tupfer herausziehen.

Ziehen Sie die Kappe des Standby-Rohrs fest.

Beispieltest

Folienbeutel abreißen, Testkarte herausnehmen und waagerecht auf den Prüfstand legen.

Entfernen Sie den Deckel der Probenzugabeöffnung des Extraktionsröhrchens.

Drücken Sie das Extraktionsröhrchen vorsichtig zusammen und tropfen Sie 2 Tropfen Flüssigkeit in die Probenvertiefung der Testkarte.

Starten Sie die Zeitmessung, lesen Sie die Testergebnisse nach 15 Minuten ab.
Lesen Sie nicht vor 15 Minuten oder nach 30 Minuten.

Legen Sie nach Abschluss des Tests alle Kit-Materialien in den Abfallbeutel für biologisch gefährliche Stoffe und entsorgen Sie ihn gemäß Ihrer örtlichen Entsorgungsrichtlinie für biologisch gefährlichen Abfall.

Spülen Sie Ihre Hände mindestens 20 Sekunden lang gründlich mit Seife und warmem / Händedesinfektionswasser ab.

Negativ : Die Qualitätskontrolllinie (Linie C) erscheint im roten Band, während die Testlinie (Linie T) nicht im roten Band erscheint.
Positiv : Sowohl die Qualitätskontrolllinie (Linie C) als auch die Testlinie (Linie T) erscheinen als rote Bänder.

Warnungen

Nur zur In-vitro-Diagnostik.

Zur Verwendung mit Abstrichproben aus der Nasenhöhle (vordere Nase).

Nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Proteinen, nicht zum Nachweis anderer Viren oder Krankheitserreger.

Die Person unter 18 Jahren muss mit Hilfe des Erziehungsberechtigten oder einer bevollmächtigten Person getestet werden.

Bewahren Sie das Testkit oder die Kitkomponenten vor und nach dem Gebrauch außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Die Testpapierpackung enthält ein Trockenmittel, dessen Verzehr verboten ist.

Die Probenextraktionslösung im Extraktionsröhrchen enthält Chemikalien. Direkter Kontakt sollte vermieden und Essen verboten werden. Bei Kontakt der Lösung mit Haut, Schleimhäuten oder Augen mit viel Wasser spülen. Bitte wenden Sie sich bei Bedarf an Ihren Haus- oder Facharzt oder lassen Sie sich medizinisch beraten.

Bei der Durchführung von Tests wird die Verwendung von Handschuhen und anderer Schutzausrüstung empfohlen.

Die Testkits müssen gemäß den in der Gebrauchsanweisung geforderten Lagerbedingungen gelagert werden. Es ist verboten, das nicht bestimmungsgemäß gelagerte Testkit zu verwenden.

Verwenden Sie das Testkit nicht über das Verfallsdatum hinaus.

Verwenden Sie keine Kit-Komponenten, die geöffnet oder modifiziert wurden.

Lassen Sie die versiegelte Testkarte bis kurz vor Gebrauch im Folienbeutel. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder geöffnet ist.

Einwegtupfer sind sterile Produkte. Nicht verwenden, wenn die Tupferpackung beschädigt oder geöffnet ist.

Die Verwendung des Tampons muss strikt der Gebrauchsanweisung folgen; Andernfalls kann es zu Blutungen aus der Nasenhöhle, Tamponriss und -retention und anderen Risiken kommen.

Tauchen Sie den Tupfer nicht in die Extraktionslösung oder eine andere Flüssigkeit, bevor Sie die Probe mit Einwegtupfern gesammelt haben.

Berühren Sie beim Umgang mit der Tupferprobe nicht die weiche Spitze des Tupfers.

Die richtige Probenentnahme und -handhabung sind entscheidend für korrekte Ergebnisse.

Mischen Sie keine Komponenten aus verschiedenen Kit-Chargen.

Alle Kit-Komponenten sind Einwegartikel. Nicht mit mehreren Proben verwenden. Gebrauchtes Testkit oder Kitkomponenten nicht wiederverwenden.

Bevor Sie sich entscheiden, relevante Management- oder Behandlungsentscheidungen zu treffen, wird empfohlen, dass Sie mit Hausärzten oder Fachleuten sprechen. Nehmen Sie keine Medikamente im Privaten oder andere Handlungen ein, die Sie gefährden könnten.

Benutzte Testkomponenten und Proben können zusammen mit dem normalen Hausmüll in Plastiktüten entsorgt werden. Wenn das Testergebnis positiv ist, entsorgen Sie Abfallkomponenten und relevante Proben sorgfältig und reinigen und desinfizieren Sie die Arbeitsfläche gründlich, um die Hygiene zu gewährleisten. Wenn in lokalen Gesetzen und Vorschriften besondere Abfallanforderungen bestehen, müssen diese strikt eingehalten werden.

Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Proben oder Testkits gehandhabt werden.

Lager

Zwischen 2 °C und 30 °C an einem trockenen Ort und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern (das Kit oder seine Komponenten nicht einfrieren).
Gültigkeit bei unversehrter Verpackung: 12 Monate.
Gültigkeit nach Öffnung: 60 Minuten.

Format

Der Bausatz enthält

Testgerät.
Extraktionsrohr.
Einweg-Pad.
Beutel für Biogefährdungsabfälle.
Gebrauchsanweisung.