SARS-CoV-2 Antigen Schnelltestkassette MerlinBiomedical 20 Test

SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkassette MerlinBiomedical - Medizinprodukt

FÜR DEN PROFESSIONELLEN GEBRAUCH

Kassettentest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in humanen Nasenabstrichen und Nasen-Rachen-Abstrichen.
Der Test ist für das Screening von Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion und als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) vorgesehen.
Die Kassette verfügt über einen monophasischen Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay. Der Reaktionsstreifen im Gerät enthält: einen konjugierten Puffer, der den Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper enthält, den Hühner-IgY-Antikörper, alle konjugiert mit kolloidalem Gold und einer Nitrozellulosemembran, die eine Testlinie (Linie T) und eine Kontrolllinie ( Linie C).
Die T-Linie ist mit Nukleokapsid-Anti-SARS-CoV-2-Protein-Antikörper beschichtet. Wenn die Probe hinzugefügt wird, wandert sie durch Kapillardiffusion und hydratisiert das Goldkonjugat, falls in der Probe vorhanden, das SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein und seine Antikörper, der mit Antigen-Antikörper-Komplexen markiert ist, die durch Orokolloide gebildet werden. Diese Komplexe wandern weiter entlang des Streifens zur T-Linie, wo sie vom Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antikörper eingefangen werden und eine rot-violette Linie erzeugen, die in der T-Linie sichtbar ist. CoV-2 oder der SARS-CoV-2-Level unter dem minimalen Nachweisniveau des Tests liegt, wird die T-Linie nicht angezeigt.
Linie C ist mit Ziegen-Anti-Huhn-Antikörpern beschichtet, die an das Gold-Huhn-IgY-Antikörper-Konjugat binden und unabhängig vom Vorhandensein des SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteins in der Probe eine rotviolette Linie bilden sollten.

Wie benutzt man

Öffnen Sie den Beutel erst, wenn Sie für den Test bereit sind, und es wird empfohlen, den Einwegtest bei niedriger Umgebungsfeuchtigkeit (RH ≤ 70 %) innerhalb von 1 Stunde zu verwenden.
Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme (innerhalb von 1 Stunde) und bei Raumtemperatur (15-30 °C) analysiert werden.
Nach dem Eintauchen des Tupfers in die Extraktionslösung muss die Probe innerhalb von 30 Minuten analysiert werden.

Format

Packung mit 20 Tests.