Beschreibung
Das Kit wird für die qualitative In-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Es kann zur schnellen Untersuchung von COVID-19-Verdachtsfällen und als Rückbestätigungsmethode für den Nukleinsäurenachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.
Der Test wird typischerweise in der akuten Phase einer Infektion eingesetzt, wenn Proben innerhalb von sieben Tagen nach Auftreten der Symptome in einer verdächtigen Population getestet werden.
Es ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2 N-Protein in humanen Nasenabstrichen.
Bei diesem Assay wird der Testlinienbereich der Testkassette separat mit spezifischen Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-N-Protein beschichtet. Während des Tests reagiert die extrahierte Probe mit dem Antikörper gegen SARS-CoV-2 N-Protein, der auf Partikeln beschichtet ist.
Die Mischung wandert entlang der Membran, um mit dem Antikörper gegen das SARS-CoV-2-N-Protein auf der Membran zu reagieren, und erzeugt eine farbige Linie in der Testregion. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie im Testbereich zeigt ein positives Ergebnis an.
Als Verfahrenskontrolle erscheint im Kontrollbereich immer eine farbige Linie, wenn der Test korrekt durchgeführt wurde.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe SARS-CoV-2-Antigen enthält.
Ein negatives Testergebnis schließt eine Ansteckung nicht aus.
Die Testergebnisse des Kits dienen nur als klinische Referenz. Es wird empfohlen, eine umfassende Patientenanalyse basierend auf klinischen Manifestationen und anderen Labortests durchzuführen.
Das Kit ist für den Heimgebrauch durch ungeschulte Personen in einer Nicht-Laborumgebung bestimmt.

Wie benutzt man
Vorbereitung
Alle Komponenten des Testkits, die Testkassette und das Extraktionsreagenz vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) bringen.
Waschen Sie Ihre Hände vor dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, verwenden Sie eine Händedesinfektionslösung mit mindestens 60 % Alkohol.
Es wird empfohlen, die Nasenhöhle vor der Probenentnahme nicht zu reinigen, um zu vermeiden, dass der Virusgehalt zu niedrig ist. Wenn die Nasenhöhle zu nass oder zu trocken ist, reinigen Sie sie und nehmen Sie die Probe mindestens 30 Minuten später.

Beispielsammlung
Ziehen Sie das Extraktionsröhrchen heraus, öffnen Sie den Deckel und legen Sie das Röhrchen in den entsprechenden Röhrchenhalter. Nehmen Sie das Extraktionsreagenz, reißen Sie es dort ab, wo sich die Kerbe befindet, und drehen Sie es um, indem Sie den Körper des Fläschchens zusammendrücken, um das Extraktionsreagenz in das Röhrchen zu geben. Berühren Sie während dieses Vorgangs nicht den Rand des Röhrchens.
Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung und achten Sie darauf, das weiche Ende (die absorbierende Spitze) nicht zu berühren. Führen Sie den Tupfer 2-4 cm (1-2 cm bei Kindern) in ein Nasenloch ein, bis Sie einen Widerstand spüren. Reiben Sie den Tupfer mit mittlerem Druck langsam in kreisenden Bewegungen 5 Mal innerhalb von 7-10 Sekunden in die Innenwand des Nasenlochs. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Tupfer im anderen Nasenloch.
Wenn der Stäbchen während der Probenentnahme bricht, wiederholen Sie die Entnahme mit einem neuen Tupfer.
Bei der Verwendung des Tupfers sollten Benutzer auf die Sicherheit der Probenahme achten. Vermeiden Sie es, den Tupfer zu tief in die Nasenhöhle einzuführen, um Schmerzen und Blutungen zu vermeiden.

Probenbehandlung
Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein und tauchen Sie die gesamte Spitze des Tupfers in das Extraktionsreagenz. Drehen