Selbsttest Diagnostik Sars-CoV-2 Antigen Kit Goldsite 1 Test

SARS-CoV-2-Antigen-Kit Goldsite - Medizinprodukt

In-vitro-Immunchromatographie-Schnell-Einweg-Visual-Reading-Assay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid (N)-Antigen in humanen Nasenabstrichproben.
Die Ergebnisse dienen der Antigenidentifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteins. Das Antigen ist in der Regel während der akuten Phase der Infektion in Nasenabstrichen nachweisbar.
Das Kit verwendet die Lateral-Flow-Immunoassay-Technologie. Zur Einleitung des Tests wird eine selbst entnommene Nasenabstrichprobe in das Extraktionsröhrchen gegeben. Die vorgefüllte Lösung im Röhrchen interagiert mit der Probe und erleichtert den Kontakt der entsprechenden viralen Antigene mit den im Test verwendeten Antikörpern. Die extrahierte Probe wird in die Probenvertiefung der Testkartusche gegeben.
Wenn die extrahierte Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint eine rot-rosa Linie im Bereich der Testlinie (T) und eine rote Linie im Bereich der Verfahrenskontrolllinie (C).
Das Fehlen der Testlinie (T) zeigt an, dass SARS-CoV-2-Antigene nicht nachgewiesen werden, was darauf hindeutet, dass SARS-CoV-2 nicht oder nur in sehr geringen Konzentrationen vorhanden ist.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Status der Infektion zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Das nachgewiesene Agens ist möglicherweise nicht die endgültige Ursache der Krankheit.
Negative Ergebnisse sollten als vermutet betrachtet werden und, falls erforderlich, kann eine Bestätigung durch einen molekularen Test für das Patientenmanagement durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen eine COVID-19-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Patientenbehandlungs- oder Managemententscheidungen verwendet werden, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Krankengeschichte und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen im Einklang mit COVID-19 betrachtet werden. Personen mit negativem Testergebnis und anhaltenden Symptomen wie Fieber, Husten und/oder Kurzatmigkeit haben möglicherweise immer noch eine SARS-CoV-2-Infektion und sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden.
Das Kit ist für die Verwendung durch Laien (Selbsttest) in einer privaten Umgebung vorgesehen, um die schnelle Diagnose von COVID-19-Infektionen zu unterstützen. Kinder (mindestens 2 Jahre alt) unter 15 Jahren müssen von einem Erwachsenen getestet werden.
Die schnelle Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion wird medizinischem Fachpersonal helfen, Patienten zu heilen und die Krankheit effizienter und effektiver zu kontrollieren.

Wie benutzt man

Waschen Sie vor Beginn des Tests Ihre Hände mit Wasser und Seife oder verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel. Stellen Sie sicher, dass sie trocken sind, bevor Sie mit dem Test beginnen.
Lassen Sie das Kit vor dem Testen Raumtemperatur (15-30 °C) erreichen. Öffnen Sie das Kit und identifizieren Sie die Kit-Komponenten und Anweisungen.

Beispielsammlung
Öffnen Sie die Tupferpackung am Ende des Tupfers. Nehmen Sie den Tupfer und führen Sie, während Sie ihn drehen, die Spitze des Tupfers vorsichtig bis zu 2 cm vom Rand des Nasenlochs entfernt ein. Drehen Sie den Tupfer fünfmal gegen die Nasenwand. Entfernen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch und wiederholen Sie den Vorgang im anderen Nasenloch mit demselben Tupfer.
Berühren Sie bei der Handhabung nicht die Spitze des Tupfers.
Kinder (mindestens 2 Jahre) unter 15 Jahren und Personen, die den Test nicht alleine durchführen können, einschließlich älterer und gebrechlicher Personen, sollten von einem anderen Erwachsenen getestet werden.

Format

Packung mit 1 Test.