Beschreibung
Festphasen-Immunchromatographie-Assay zum schnellen und qualitativen Nachweis von 2019-nCoV-Antigen in der menschlichen Nasenhöhle.
Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Ergebnis für den Selbsttest. Daher müssen alle reaktiven Proben mit alternativen Testmethoden und klinischen Ergebnissen bestätigt werden.
Der Test verwendet COVID-19-Antikörper (Testlinie T) und Ziegen-Anti-TopoIgG-Antikörper (Kontrolllinie C), die auf einem Nitrozellulosestreifen immobilisiert sind. Das bordeauxfarbene konjugierte Pad enthält kolloidales Gold.
Wenn der behandelte Puffer, der die Probe enthält, in die Probenvertiefung gegeben wird, verbindet er sich mit dem COVID-19-Antikörperkonjugat, um einen Antigen-Antikörper-Komplex zu bilden. Dieser Komplex wandert durch die kapillaraktive Nitrozellulosemembran.
Wenn der Komplex auf die COVID-19-Antikörperlinie der T-Testlinie trifft, wird der Komplex eingeschlossen und bildet eine weinrote Linie, die ein reaktives Testergebnis bestätigt.
Das Fehlen einer farbigen Linie im Testbereich weist auf ein nicht reaktives Testergebnis hin.
Der Test enthält eine interne Kontrolle (Band C), die unabhängig von der Farbentwicklung auf irgendeiner Testbande eine weinrote Farbbande des Immunkomplexes zeigen sollte. Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.

Wie benutzt man
Beispielsammlung
Der Test kann mit Nasenabstrichproben durchgeführt werden.
Der Test sollte unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.
Bringen Sie die Proben vor dem Testen auf Raumtemperatur.

Entfernen Sie Sekrete auf der Oberfläche der vorderen Nasenhöhle. Halten Sie den Kopf leicht geneigt und führen Sie den Tupfer vorsichtig in die Nasenhöhle ein (bis zu einer Tiefe von 2-4 cm). Rollen Sie den Tupfer vorsichtig in die Nasenhöhle, um die Probe zu entnehmen. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie ihn vorsichtig drehen.

Testprozedur
Lassen Sie Testkassette, Probe und Extraktionslösung vor dem Test Raumtemperatur erreichen. Waschen und desinfizieren Sie Ihre Hände vor dem Testen.
Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Beutels durchgeführt wird.
Platzieren Sie das Extraktionsröhrchen auf der Arbeitsstation. Nehmen Sie die Flasche mit der Extraktionslösung, drehen Sie sie um und geben Sie 6 Tropfen (ca. 200 mcL) in das Extraktionsröhrchen. Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen mit der Extraktionslösung ein und drehen Sie den Tupfer etwa 10 Mal, wobei Sie den Tupferkopf gegen die Wand des Röhrchens drücken, um das Antigen in die Lösung freizusetzen, und lassen Sie ihn dann etwa 1 Minute lang stehen. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie auf die Spitze des Tupfers drücken, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu bekommen. Setzen Sie die Tropferspitze auf das Röhrchen und verschließen Sie es fest, lassen Sie es eine Minute lang ruhen.
Nehmen Sie die Testkassette und fügen Sie 3 Tropfen (ca. 100 mcL) in das Probenloch hinzu (oder verwenden Sie eine Pipette, um 100 mcL hinzuzufügen) und starten Sie den Timer.
Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Das Ergebnis sollte in 15 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Interpretation der Ergebnisse
NEGATIV: Nur die Kontrolllinie (C) erscheint, die Testlinie (T) erscheint nicht In der Probe wurde kein COVID-19-Antigen nachgewiesen. Das Ergebnis ist negativ.
Befolgen Sie weiterhin alle Vorschriften bezüglich Kontakt mit anderen und Schutzmaßnahmen. Auch wenn das Testergebnis negativ ist