50 mg/2,5 ml Hyaluronsäure-Natriumsalz

Visco-Ergänzungsgerät der Gelenke.
Steril - Einweg

Richtungen
Schmerzen oder eingeschränkte Beweglichkeit aufgrund von degenerativen, posttraumatischen oder Gelenkerkrankungen.
Sinovial One 2,0% ist ein Ersatz für Synovialflüssigkeit, mit dem Sie die physiologischen und rheologischen Eigenschaften von arthritischen Gelenken wiederherstellen können. Diese therapeutische Wirkung wird durch die besonderen Eigenschaften der verwendeten Hyaluronsäure bewirkt. Die in Sinovial One 2,0 % enthaltene, fermentativ gewonnene und nicht chemisch modifizierte Hyaluronsäure weist eine hervorragende Verträglichkeit auf. Durch die Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit reduziert Sinovial One 2,0 % Schmerzen und stellt die Beweglichkeit der Gelenke wieder her.
Sinovial One 2,0 % wirkt nur auf das Gelenk, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.
Sinovial One 2,0 % ist ein Einzeldosispräparat und sollte einmal pro Behandlungszyklus injiziert werden. Bei Bedarf können weitere Injektionen durchgeführt werden. Die Möglichkeit und Häufigkeit, mit der der Behandlungszyklus wiederholt werden kann, muss vom Arzt für jeden einzelnen Patienten unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Behandlung beurteilt werden.

Produktbeschreibung
Sinovial One 2,0 % besteht aus einer gepufferten physiologischen Lösung von Hyaluronsäure-Natriumsalz mit viskoelastischen Eigenschaften.
Sinovial One enthält 2,0 % hochreines Hyaluronsäure-Natriumsalz mit einem Molekulargewicht zwischen 800 und 1.200 kDalton.
Die sonstigen Bestandteile des Produkts sind: Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke. Hyaluronsäure-Natriumsalz (Hyaluronan*) wird durch wiederholte Ketten von Disaccharideinheiten aus N-Acetylglucosamin und Natriumglucuronat gebildet, stellt einen grundlegenden Bestandteil der Synovialflüssigkeit dar, der es die besonderen viskoelastischen Eigenschaften verleiht. Die Verkaufs-Natriumhyaluronsäure von Sinovial One 2,0% wird durch Fermentation gewonnen und wurde keinen chemischen Modifikationsprozessen unterzogen.
Sinovial One 2,0 % ist in Form einer 3-ml-Glasspritze mit 2,5 ml Lösung erhältlich. Der Inhalt der Spritze ist steril und pyrogenfrei.
*Alternative Namen werden oft verwendet.

Gebrauchsanweisung
- Aspirieren Sie jeglichen Gelenkerguss, bevor Sie Sinovial One 2,0 % injizieren.
- Ziehen Sie die Spritzenkappe ab und achten Sie besonders darauf, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden.
- Führen Sie die im Lieferumfang enthaltene Nadel mit einem Durchmesser von 21 G ein.
- Schrauben Sie die Nadel fest in den Luer-Verschlusskragen der Spritze, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen während der Verabreichung zu verhindern.
- Injizieren Sie Sinovial One 2,0 % bei Raumtemperatur und unter streng aseptischen Bedingungen. Injizieren Sie Sinovial One 2,0 % nur in den Synovialraum.

Warnungen
- Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einem versiegelten Behälter verpackt.
- Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril.
- Sie dürfen Sinovial One 2,0 % nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Verwenden Sie Sinovial One 2,0 % nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
- Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen.
- Nicht vaskulär injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder in die Gelenkkapsel injizieren.
- Sinovial One 2,0 % nicht bei starkem intraartikulärem Erguss verabreichen.
- Nicht sterilisiert