Supartz® Intraartikuläre Spritze MDM 5x2,5ml

Supartz® Intraartikuläre Spritze MDM-Hyaluronsäurelösung

Es dient zur Beschichtung und zum Schutz der Oberflächen von geschädigtem Knorpel im Tierversuchsmodell

Supartz® trägt zur Verbesserung beweglicher Gelenke durch die Integration der Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit und zur Schmerzlinderung bei Osteoarthritis (OA) des Knies und Periarthritis der Schulter bei.
Supartz® ist eine sterile, pyrogenfreie Lösung von Natriumhyaluronat, hochgereinigt, frei von Entzündungswirkung, mit hohem Molekulargewicht, das aus Hahnenkamm extrahiert wird und ein Polysaccharid ist, das sich wiederholende Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D enthält -Glucosamin.
Natriumhyaluronat ist ein gemeinsamer Bestandteil aller extrazellulären Matrices des Bindegewebes. Es kommt in vielen verschiedenen Arten vor, einschließlich Menschen, ist aber unabhängig von der Herkunftsart chemisch identisch.
Das bei der Herstellung von Supartz® verwendete Natriumhyaluronat ist aviären Ursprungs und wird durch einen längeren Reinigungsprozess gewonnen.
Supartz® ist eine transparente und geruchlose Lösung mit einem pH-Wert von 6,8 bis 7,8 und einem Verhältnis von 1,0-1,2 zwischen osmotischem Druck und Kochsalzlösung.
Nach der Injektion in das Gelenk wird eine kleine Menge Supartz® in der Synovialflüssigkeit metabolisiert, während der Rest im Synovialgewebe verteilt wird, wo es teilweise in kleinere Moleküle zerlegt wird. Supartz® gelangt dann in den Blutkreislauf und wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Stoffwechselprodukte sind ungiftig und werden über Lunge, Darm und Harnwege aus dem Körper ausgeschieden.
Supartz® wird in steriler Lösung in vorgefüllten Einwegspritzen vermarktet, um das Kontaminationsrisiko beim Aufsaugen der Lösung zu verringern.
Benutzen:
Supartz® ermöglicht es, die Schmierfunktion der Synovialflüssigkeit im künstlichen Gelenkmodell und im experimentellen Tiermodell zu verbessern.
Supartz® dient zur Beschichtung und zum Schutz der Oberflächen von geschädigtem Knorpel im Tierversuchsmodell.
Supartz® ermöglicht es, Sehnenadhäsionen zu verhindern, indem es im experimentellen Tiermodell als physikalische Barriere wirkt.
Supartz® lindert Schmerzen bei Kniearthrose und Schulterperiarthritis.
Supartz® reduziert die Steifheit bei Knie-Osteoarthritis und Schulter-Periarthritis.

Hinweise

Supartz ist angezeigt zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis und Schulter-Periarthritis.

Wie benutzt man

Das empfohlene Behandlungsschema für Supartz® bei Erwachsenen besteht aus fünf (5) Injektionen in das Knie- oder Schultergelenk (Gelenkpfanne, subakromiale Bursa und Bizepssehnenscheide) im Abstand von einer pro Woche. Es kann jedoch erforderlich sein, den Zeitpunkt der intraartikulären Injektion mit den Symptomen des Patienten zu synchronisieren.
Wenn sich die Symptome nicht bessern, beenden Sie die Supartz®-Verabreichung nach fünf (5) Injektionen.
Entfernen Sie vor der Injektion von Supartz® den Erguss, falls vorhanden, mittels Arthrozentese.
Da Supartz® zähflüssig ist, verwenden Sie für Injektionen Nadeln geeigneter Größe (z. B. Größe 22-23).
Um Injektionen in die Gelenkhöhle des Knies durchzuführen, führen Sie die Nadel in horizontaler Richtung oder leicht nach unten geneigt in das Gelenk ein, in den Raum zwischen Kniescheibe und Femur. Es ist nicht ungewöhnlich, einen gewissen Widerstand zu spüren, wenn die Nadel in die Gelenkkapsel eindringt.
Das Scapulohumeralgelenk ist von anterior leichter zugänglich, es werden aber auch posteriore oder laterale Zugänge gewählt.
Um Supartz® genau in das Peritenum des Bizeps zu verabreichen, führen Sie die Nadel bei 20-30 ° und parallel zur Vertiefung in die Epidermis ein. Wenn es in die Sehne eintritt, wird der Injektion ein gewisser Widerstand entgegengesetzt. Falls verfügbar, führen Sie eine ultraschallgeführte Injektion in die Bizepsscheide durch, um die Position genauer zu bestimmen.

Gebrauchsanweisung

Öffnen Sie die Blisterpackung, indem Sie die Folie abziehen, und nehmen Sie die Spritze heraus.
Greifen Sie den dicken Teil der Kappe, schrauben Sie ihn vorsichtig ab und entfernen Sie ihn schräg.
Bringen Sie unter aseptischen Bedingungen eine Nadel geeigneter Größe (z. B. 22-23 Gauge) an der Spritze an. Um einen dichten Verschluss zu gewährleisten und ein Auslaufen während der Verabreichung zu verhindern, sichern Sie die Nadel sicher, indem Sie den Luer-Verschluss festhalten.
Desinfizieren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion

Warnungen

Verabreichen Sie Supartz® nicht an Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen von Supartz®. Supartz® sollte nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Substanzen aviären Ursprungs oder gegen proteinhaltige Arzneimittel bekannt ist oder vermutet wird.
Seien Sie äußerst vorsichtig, wenn Sie Supartz® an Patienten mit primären Hautinfektionen oder Läsionen im Bereich der Injektionsstelle verabreichen.
Verabreichen Sie Supartz® nicht schwangeren Frauen, stillenden Müttern und Kindern, da die Sicherheit des Arzneimittels bei diesen Bevölkerungsgruppen nicht getestet wurde.
Supartz® ist zur Injektion in die Gelenke von Patienten bestimmt, die an Knie-Osteoarthritis oder Schulter-Periarthritis leiden, und sollte daher nur von Ärzten verabreicht werden, die in dieser Art von Injektionsverfahren erfahren sind.
Verabreichen Sie Supartz® mit Vorsicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln, deren Vorgeschichte auf eine Leberfunktionsstörung hinweist.
Verabreichen Sie Supartz® bei Patienten mit systemischen Koagulopathien mit Vorsicht.
Verabreichen Sie Supartz® mit Vorsicht an Patienten mit lymphatischer oder venöser Stauung in der Extremität an der Injektionsstelle.
Verabreichen Sie Supartz® unter Einhaltung der Asepsis und der üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei Injektionen.
Supartz® ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie es sofort nach dem Öffnen und verwenden Sie es nicht wieder.
Injizieren Sie Supartz® nicht in eine Vene.
Verwenden Sie Supartz® nicht in der Augenheilkunde.
Verwenden Sie Supartz® nicht, wenn die Packung oder Spritze beschädigt oder geöffnet ist.
Sie dürfen Supartz® nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Supartz® kann in Gegenwart von Desinfektionsmitteln, die quartäre Ammoniumsalze (wie Benzalkoniumchlorid) und/oder Chlorexedin enthalten, ausfallen. Auf diesen Aspekt muss also geachtet werden. (Die Verwendung von Desinfektionsmitteln wie Povidon-Jod wird empfohlen.)
Supartz® nicht resterilisieren
Spritzen und Nadeln nicht wiederverwenden.
Nur die in den Supartz®-Spritzen enthaltene Lösung ist steril. Die Außenfläche der Supartz®-Spritzen ist nicht steril. Bei der Handhabung von Supartz®-Spritzen in einem sterilen Bereich sind entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Stellen Sie sicher, dass Supartz® in die Gelenkhöhle injiziert wird, es sei denn, es wird in das Peritenum des Bizeps injiziert, da eine Leckage außerhalb der Gelenkhöhle Schmerzen verursachen könnte.
Die Patienten sollten angewiesen werden, das betroffene Gelenk nach der Injektion von Supartz® ruhig zu halten, um die Möglichkeit lokalisierter schmerzhafter Symptome zu verringern.
Bei Kniearthrose mit schwerer Entzündung muss die Entzündung vor der Injektion von Supartz® reduziert werden, da sich die Entzündung durch die Injektion verschlimmern könnte.
Das Natriumhyaluronat in Supartz® ist ein hochgereinigtes biologisches Material aviären Ursprungs. Ärzte sollten sich der potenziellen Risiken bewusst sein, die bei Injektionsverfahren von biologischen Substanzen auftreten können.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie bei Symptomen, die mit den oben genannten Nebenwirkungen einhergehen können, ihren Arzt aufsuchen müssen.
Nebenwirkungen:
Klinisch signifikante Nebenwirkungen: Da Symptome eines Schocks auftreten können, wenn auch selten (Inzidenz < 0,1 %), sollten Patienten, die Supartz® erhalten, engmaschig überwacht werden. Wenn irgendeine Anomalie auftritt, brechen Sie die Verabreichung ab und behandeln Sie die Patienten mit einer geeigneten Therapie. Andere Nebenwirkungen: Während der klinischen Studien und während der Pharmakovigilanz von Supartz® wurden nach der Markteinführung Fälle von Nebenwirkungen berichtet. Wenn eine Anomalie auftritt, brechen Sie die Verabreichung ab und behandeln Sie die Patienten mit einer geeigneten Therapie.
Einstufung Nicht weniger als 0,1 %, aber weniger als 5 % Weniger als 0,1 % Nicht verfügbar (bekannt) Häufigkeit Überempfindlichkeit Dermatitis, Urtikaria, Juckreiz Ödem (Gesicht, Augenlid usw.) Rötung des Gesichts Ort der intraartikulären Infektion Schmerzen, Schwellung Feuchtigkeit , Rötung, Hitzegefühl, lokales Schweregefühl Sonstiges Übelkeit, Erbrechen, Fieber Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Injektionsverfahren berichtet.

• Septische Arthritis
• Blutungen an der Injektionsstelle
• Hautnekrose

Der Inhalt von Supartz®-Spritzen wird steril filtriert und ist nicht pyrogen. Supartz® wird in vorgefüllten Spritzen mit einem aseptischen Verfahren hergestellt und unter aseptischen Umgebungsbedingungen in blisterartige Verpackungen verpackt. Haltbarkeit: Supartz® hat eine Haltbarkeit von drei (3) Jahren ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie Supartz® vor dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum. Bei einer Temperatur zwischen 1 °C und 25 °C lagern. Vor Frost schützen.

Komponenten und Zutaten

Natriumhyaluronat.

Format

Packung mit 5 Fertigspritzen aus Kunststoff 2,5 ml mit viskoelastischer Lösung auf Basis von Natriumhyaluronat.