Teleflex

Rusch

Komfort-Urinbeutel

NACH BETT
Medizinprodukt der CE-Klasse I. ISO-Code: 092707003. Repertoriums-Nr.: 91702 / R.
Urinauffangbeutel mit Verbindungsschlauch, Rückschlag- und Ablassventil T-Hahn, vorgedruckte Volumenangabe. Mit einer Stütze für das Bett.

Komponenten
Konstruktionsmaterial: PVC.
Latex: nein.
DEHP: Ja.
Medikamente: nein.
Stoffe: nein.
Bio-Stoffe: nein.
Der Beutel ist einteilig aus PVC mit speziellen und patentierten physiologisch unbedenklichen Weichmachern und Stabilisatoren. Die Bettstütze besteht aus PVC. Die Materialien werden gemäß den Standards USPXXIII, Klasse VI und ISO 10993, EN30993 kontrolliert.

Sterilisation
Produktgültigkeit: 5 Jahre ab Herstellungsdatum.
Unsteriles und nicht resterilisierbares Einwegprodukt.

Physikalisch-chemische Inkompatibilität von Materialien
Chemisch-physikalische Unverträglichkeit von Materialien gegenüber Stoffen, mit denen sie potentiell in Kontakt kommen können:
- Fette und Öle, wie Vaseline und Paraffinöl;
- Organische Lösungsmittel wie Benzol und Ether;
- Oxidierende Materialien wie Wasserstoffperoxid, Schwefelhypochlorit;
- Desinfektionsmittel, die Phenol oder ähnliches enthalten.

Verpackungsmethoden
Die Verpackung des Produkts wurde so konzipiert, dass es eine gute Konservierung und eine einfache Lagerung durch Überlappung ermöglicht. Jede Verpackung enthält klar und leserlich in italienischer Sprache die qualitative und quantitative Beschreibung des Inhalts, den Namen des Herstellers und alle anderen nützlichen Informationen zur sofortigen Erkennung des Produkts selbst. Die einzelnen Verpackungen sind leicht zu öffnen, damit das Material nicht an der Verpackung haften bleibt, was die Entnahme des Produkts erleichtert.

Material für die Primärverpackung
Das Produkt ist in einer Verpackung verpackt, die aus einer Schicht aus Polyethylen niedriger Dichte und einer verstärkten, lackierten Papierfolie besteht, die auch eine hervorragende Stoß- und Zugfestigkeit garantiert.

Methode der Konservierung
Bei Raumtemperatur lagern und vor direkter Lichteinwirkung schützen. Längere Einwirkung von fluoreszierendem Licht, Sonnenlicht oder Hitze führt zu Schäden am Gerät.

Entsorgungsmethoden
Überprüfen Sie die von den italienischen Vorschriften vorgeschriebenen Hinweise zur Entsorgung von Medizinprodukten.

Qualitätsprüfungen
Die Produkte sind so konzipiert und hergestellt, dass ihre Verwendung den klinischen Zustand und die Sicherheit von Patienten sowie die Sicherheit und Gesundheit von Benutzern und möglicherweise Dritten nicht beeinträchtigt, wenn sie unter den Bedingungen und für die vorgesehenen Zwecke verwendet werden. Die nach internationalen Standards durchgeführte Qualitätskontrolle sieht eine Reihe von Kontrollen in jeder Produktionsphase vor. Jede Produktionscharge wird vom Moment der Verwendung des Rohstoffs bis zur Sterilisation einer ständigen technisch-chemisch-biologischen Kontrolle unterzogen. Das zertifizierte Unternehmen arbeitet nach einem Qualitätssystem nach GMP, EN ISO14001, ISO 13485, EN 550 und nach MDD 93/42.

Format
Schlauchlänge: 90 cm; Rohrdurchmesser: 5x7 mm; Kapazität: 2000 ccm. 30 Stück, Umschlag.

Code 850401