Antigen-Schnelltest Covid-19 V-Check 1 Test

Covid-19 V-Check Antigen-Schnelltest – Schnellabstrich-Kit

Kit für den qualitativen In-vitro-Nachweis von 2019-nCoV-Antigen.
Es handelt sich um einen immunchromatographischen Dual-Antikörper-Assay zum Nachweis von 2019-nCoVantigen des N-Proteins in humanen Nasenabstrichproben (NS).
Dieses Kit kann für Personen mit oder ohne Symptome oder aus anderen epidemiologischen Gründen verwendet werden, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit COVID-19 infiziert sind. Ein positives Ergebnis weist auf eine 2019-nCoV-Infektion hin, Quarantäne und Kontaktaufnahme mit einem Arzt. Ein PCR-Bestätigungstest (Polymerase-Kettenreaktion) ist erforderlich.
Ein negatives Ergebnis sollte als mutmaßlich betrachtet werden. Es schließt eine Infektion mit 2019-nCoV nicht aus. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Krankengeschichte und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen im Einklang mit COVID-19 betrachtet werden. Bestätigen Sie ggf. mit einem PCR-Test.
Nur zur In-vitro-Anwendung. Geeignet für den Selbsttest.

Wie benutzt man

Sammlung von Mustern
1. Führen Sie den absorbierenden Stöpsel des Tupfers (2-3 cm) in das linke Nasenloch ein und schieben Sie ihn mehr als 5 Mal in kreisenden Bewegungen fest gegen die Innenseite des Nasenlochs. Nehmen Sie den Tupfer heraus.
2. Führen Sie den Tupfer in das rechte Nasenloch ein und streichen Sie mit kreisenden Bewegungen mehr als 5 Mal fest über die Innenseite des Nasenlochs. Nehmen Sie den Tupfer heraus.

Verarbeitung von Mustern

1. Öffnen Sie die Kappe der Tube.
2. Tauchen Sie die Tupferkappe mit der Probe in das Tupferröhrchen und drehen Sie die Tupferkappe unter Druck mit dem Finger mindestens 10 Mal in der Tupferflüssigkeit.
3. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit mit der Probe aus dem Tupfer zu extrahieren.
4. Schrauben Sie die Kappe fest auf das Röhrchen.
5. Schnappen Sie die Kappe der Kappe ab, die Probenlösung im Reagenzglas ist zum Testen bereit.
Probenprüfung
Legen Sie die Pufferkassette flach auf den Tisch.
1. Geben Sie 3 Tropfen in die Probenvertiefung und starten Sie den Timer.
2. Wenn der Test zu arbeiten beginnt, sehen Sie, wie sich die Farbe über das Ergebnisfenster in der Mitte der Pufferkassette bewegt.
3. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach mehr als 20 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse

Positives Ergebnis

Falls nach 15 Minuten sowohl die C- als auch die T-Linie sichtbar sind, ist das Testergebnis positiv und gültig.

• Beachten Sie, dass derzeit der Verdacht besteht, mit COVID-19 infiziert zu sein. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein örtliches Gesundheitsamt. Vor der Kontaktaufnahme mit einem Arzt sollten keine medizinischen Entscheidungen getroffen werden.
• Beachten Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolation.
• Führen Sie zur Bestätigung einen PCR-Test durch.

Negatives Ergebnis

Falls im Kontrollbereich eine farbige Linie und im Testbereich keine farbige Linie sichtbar ist, ist das Ergebnis negativ und gültig.

• Halten Sie weiterhin alle geltenden örtlichen Vorschriften und Schutzmaßnahmen ein.
• Beachten Sie, dass selbst bei einem negativen Testergebnis eine Infektion auftreten kann.
• Wiederholen Sie den Test bei Verdacht nach 1-2 Tagen, da 2019-nCoV möglicherweise nicht in allen Stadien einer Infektion genau nachgewiesen werden kann.
• Führen Sie gegebenenfalls einen PCR-Test zur Bestätigung durch.

Ungültiges Ergebnis

Das Testergebnis ist ungültig, wenn sich im Kontrollbereich keine farbige Linie bildet. Die Probe sollte mit einer neuen Testkarte erneut getestet werden.

• Dies kann durch falsche Bedienung verursacht werden.
• Wiederholen Sie einen Test mit einer neuen Pufferkassette.
• Wenn das Testergebnis immer noch ungültig ist, wenden Sie sich an den Händler oder das Geschäft, bei dem Sie das Produkt gekauft haben.

Warnungen

Einschränkungen

1. Das Testergebnis sollte nicht als bestätigte Diagnose angesehen werden, sondern dient nur als klinische Referenz. Die Diagnose sollte in Verbindung mit RT-PCR-Ergebnissen, klinischen Symptomen, epidemiologischen Informationen und zusätzlichen klinischen Daten gestellt werden.
2. Der Test dient zum qualitativen Nachweis von 2019-nCoV-Protein-N-Antigen aus humanen Nasenabstrichen (NS).
3. Die Leistung des Tests hängt von der Virusmenge (Antigen) in der Probe ab. Es kann mit den Ergebnissen der Kultivierung des Virus in derselben Probe zusammenhängen oder nicht.
4. Ein falsch negatives Testergebnis kann auftreten, wenn der Antigenspiegel in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe unsachgemäß entnommen oder transportiert wurde.
5. Der Kit-Puffer muss vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15-30 °C) erwärmt werden, da sonst die Ergebnisse fehlerhaft sein können.
6. Die Nichtbeachtung des Testverfahrens kann die Testleistung beeinträchtigen und/oder das Testergebnis ungültig machen.
7. Eine Ablesezeit von weniger als 15 Minuten kann zu einem falsch negativen Ergebnis führen; Eine Ablesezeit von mehr als 20 Minuten kann zu einem falsch positiven Ergebnis führen.
8. Positive Testergebnisse schließen Koinfektionen mit anderen Erregern nicht aus.
9. Negative Testergebnisse sollen andere virale oder bakterielle Infektionen nicht ausschließen.
10. Negative Ergebnisse sollten angenommen und ggf. durch einen molekularen Test bestätigt werden.
11. Benutzer sollten Proben so schnell wie möglich nach der Probenentnahme testen.
12. Wenn das Probenvolumen nicht ausreicht, kann der Test nicht erfolgreich durchgeführt werden.

Vorsichtsmaßnahmen

1. Zur In-vitro-Diagnostik. Nicht schlucken.
2. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit dem Test beginnen.
3. Kitkomponenten aus verschiedenen Chargen können nicht gemischt werden.
4. Verwenden Sie den Inhalt des Kits nicht nach dem auf der Außenseite der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
5. Treffen Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen bei der Entnahme, Handhabung, Lagerung und Entsorgung gebrauchter Proben und des Inhalts des Kits.
6. Verwenden Sie die Pufferkassette, das Röhrchen oder den Tupfer nicht wieder.
7. Berühren Sie beim Umgang mit dem Tupfer nicht die Tupferkappe.
8. Der Benutzer sollte den Folienbeutel der Pufferkassette niemals öffnen, bis sie für den sofortigen Gebrauch bereit ist.
9. Verwenden Sie das Kit nicht, wenn der Beutel perforiert oder nicht gut verschlossen ist. Verwenden Sie keine beschädigten oder heruntergefallenen Pufferkassetten oder Materialien.
10. Der Test sollte in einem Bereich mit ausreichender Belüftung durchgeführt werden.
11. Die Entnahme, Verarbeitung, Lagerung und der Transport von ungeeigneten oder ungeeigneten Proben kann zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen führen.
12. Verwenden Sie für genaue Ergebnisse keine sichtbar blutigen oder übermäßig viskosen Proben.
13. Verwenden Sie für genaue Ergebnisse keine offene und exponierte Pufferkassette.
14. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
15. Das Gerät muss von einem Erwachsenen verwendet werden.
16. Tragen Sie eine Schutzmaske oder eine andere Gesichtsbedeckung, wenn Sie die Abstrichprobe von einem Kind oder einer anderen Person entnehmen.
17. Es wird empfohlen, beim Umgang mit Proben Nitril-, Latex- (oder gleichwertige) Handschuhe zu tragen.
18. Der Probenpuffer enthält eine Salzlösung (Kochsalzlösung). Wenn die Lösung mit der Haut oder den Augen in Berührung kommt, mit viel Wasser spülen.
19. Waschen Sie sich nach der Handhabung gründlich die Hände.
20. Entsorgung von Diagnostika: Alle verwendeten Proben und Kits stellen ein Infektionsrisiko dar. Der Entsorgungsprozess für Diagnostika muss den örtlichen Gesetzen zur Entsorgung von Infektionskrankheiten entsprechen. Die Entsorgung des gebrauchten und versiegelten Geräts in einer Plastiktüte mit dem Restmüll wird akzeptiert.

Lagerung

Bei 2°C-30°C lagern. Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und lokalisierte Wärmequellen. Verfallsdatum und Chargen-Nr.: siehe Etikett. Verwenden Sie die Produkte nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Frieren Sie keine Testinhalte ein. Die Pufferkassette sollte innerhalb von 1 Stunde nach dem Entfernen des Folienbeutels verwendet werden.
Gültigkeit unversehrte Verpackung: 24 Monate.

Format

Packung mit 1 Test.