Schnelltest SARS-CoV-2 Sejoy 1 Test

Sejoy SARS-CoV-2 Schnelltest - Medizinprodukt

SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltestkassette.

Wie benutzt man

Vorbereitung
Hände waschen oder desinfizieren. Stellen Sie sicher, dass sie trocken sind, bevor Sie mit dem Test beginnen. Lesen Sie die Anweisungen vor dem Test sorgfältig durch.
Überprüfen Sie das auf dem Folienbeutel aufgedruckte Verfallsdatum. Öffnen Sie den Beutel und überprüfen Sie das Ergebnisfenster und die Probenvertiefung auf der Kassette.
Beispielsammlung
Die Probenahme kann autonom oder durch eine Pflegekraft erfolgen.
Die selbstständige Probenahme kann von jeder Person durchgeführt werden, die das 18. Lebensjahr vollendet hat.
Kinder unter 18 Jahren müssen von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten durchgeführt werden. Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien für die Probenahme bei Kindern.
Verfahren
Schrauben Sie die Tropfkappe vom Röhrchen mit der Extraktionslösung ab, ohne sie zu drücken. Führen Sie das Röhrchen in das Loch in der Kit-Box ein (oder legen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter). Öffnen Sie die Tupferpackung am Ende des Tupfers.
Warnung: Berühren Sie die saugfähige Spitze des Tupfers nicht mit Ihren Händen.
Führen Sie die gesamte absorbierende Spitze des Tupfers in ein Nasenloch ein. Schieben Sie den Tupfer mit einer leichten Drehung auf weniger als 2,5 cm vom Rand des Nasenlochs. Drehen Sie den Tupfer fünfmal, indem Sie leicht die Innenseite des Nasenlochs berühren. Entfernen Sie den Tupfer und führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein. Wiederholen Sie den Schritt. Entfernen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch und führen Sie ihn mit kreisenden Bewegungen für 30 Sekunden in das Röhrchen ein. Drehen Sie den Tupfer fünfmal, während Sie die Seite des Röhrchens zusammendrücken. Ziehen Sie den Tupfer heraus, während Sie den Röhrchen zusammendrücken.
Bringen Sie die Tropfspitze fest am Extraktionspufferröhrchen an, das die Probe enthält. Mischen Sie gründlich, indem Sie den Boden des Röhrchens schwenken oder schnippen. Schrauben Sie die kleine Kappe vom Ende der Pipette ab. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig zusammen und geben Sie 4 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung.
Lesen Sie das Ergebnis ab, wenn der Timer 15-30 Minuten erreicht hat. Lesen Sie nicht, wenn 30 Minuten vergangen sind.

Interpretation der Ergebnisse

Negativ : Es erscheint nur die Kontrolllinie (C) und keine Testlinie (T), was bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Ein negatives Ergebnis der Analyse zeigt an, dass Sie zu diesem Zeitpunkt wahrscheinlich nicht an COVID-19 erkrankt sind. Halten Sie im Umgang mit anderen Personen weiterhin alle geltenden Regeln und Schutzmaßnahmen ein. Es ist möglich, dass auch bei negativem Test eine Infektion im Gange ist. Wiederholen Sie den Test bei Verdacht nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion sicher nachgewiesen werden kann.
Positiv : Sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) erscheinen, was bedeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde. Das positive Ergebnis des Tests weist mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit darauf hin, dass die COVID-19-Infektion im Gange ist. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt / Hausarzt oder das örtliche Gesundheitsamt. Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Selbstisolierung. Ein Bestätigungs-PCR-Test sollte durchgeführt werden.
Hinweis: Jede noch so schwache Linie im Bereich der Testlinie (T) sollte als positiv gewertet werden.
Ungültig: Kontrolllinie (C) erscheint nicht. Die wahrscheinlichsten Gründe für das ungültige Ergebnis sind ein unzureichendes Probenvolumen oder ein falsches Verfahren. Lesen Sie die Anweisungen erneut und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. Wenn Ihre Testergebnisse weiterhin ungültig sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein Testzentrum für COVID-19.

Warnungen

1. Lesen Sie vor der Durchführung des Tests sorgfältig die Packungsbeilage in der Testverpackung. Die Nichtbeachtung der Anweisungen kann zu ungenauen Testergebnissen führen.
2. Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfallsdatum.
3. Vor und während des Tests nicht essen, trinken oder rauchen.
4. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
5. Alle verwendeten Tests, Proben und möglicherweise kontaminiertes Material sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
6. Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
7. Die Testlinie für eine Probe mit hoher Viruslast kann innerhalb von 15 Minuten oder früher erscheinen, wenn die Probe den Testlinienbereich überschreitet.
Die Testlinie für eine Probe mit niedriger Viruslast kann innerhalb von 30 Minuten erscheinen.
8. Entnehmen Sie die Nasenabstrichprobe nicht, wenn Sie Nasenbluten haben.
9. Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
10. Wenn das Extraktionskissen versehentlich mit der Haut oder den Augen in Berührung kommt, spülen Sie es mit viel Wasser aus und konsultieren Sie gegebenenfalls einen Arzt.
11. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient nur zum Selbsttest. Der Test darf nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Abstrichproben der vorderen Nase verwendet werden. Die Intensität der Testlinie korreliert nicht unbedingt mit der SARS-CoV-2-Viruslast in der Probe.
12. Ein falsch negativer Test könnte erhalten werden, wenn die Antigenkonzentration in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests lag, wenn die Probe falsch entnommen wurde.
13. Die Testergebnisse sollten aus Quellen anderer klinischer Daten, die dem Arzt zur Verfügung stehen, eingesehen werden.
14. Positive Ergebnisse schließen das Vorhandensein von Gelenkinfektionen durch andere Krankheitserreger nicht aus. Positive Ergebnisse unterscheiden nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2.
15. Negative Testergebnisse schließen das Vorhandensein anderer viraler oder bakterieller Infektionen nicht aus. Ein negatives Ergebnis bei einem Probanden mit Symptomen, die vor mehr als sieben Tagen aufgetreten sind, sollte als wahrscheinlich negativ behandelt und gegebenenfalls durch molekulare Analyse bestätigt werden.

Lagerung

Lagern Sie das Kit bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C. Nicht einfrieren.
Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben.
Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Gültigkeit unversehrte Verpackung: 24 Monate.

Format

Das Paket enthält:

Kassette; Extraktions-Kit; sterile Tupfer; in das Paket einlegen; Beutel für Biogefährdungsabfälle; qualifikations Zertifikat; Reagenzglashalter.