Beschreibung
Testkit für den qualitativen In-vitro-Nachweis von 2019-nCoV-Antigen. Immunchromatographischer Test mit doppeltem „Sandwich“-Antikörper zum Nachweis des 2019-nCoV-Protein-N-Antigens in humanen Nasenabstrichproben.
Es kann verwendet werden, um Personen mit oder ohne Symptome zu testen, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit COVID-19 infiziert sind.
Ein positives Ergebnis weist auf eine COVID-19-Infektion hin - Quarantäne und Kontakt mit einem Arzt. Bestätigen Sie das Ergebnis mit einem PCR-Test.
Ein negatives Ergebnis sollte als mutmaßlich betrachtet werden, da es eine COVID-19-Infektion nicht ausschließt. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Krankengeschichte und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen im Einklang mit COVID-19 betrachtet werden. Negative Ergebnisse sollten ggf. mit einem PCR-Test bestätigt werden.
Das Kit verwendet die „Sandwich“-Doppelantikörpermethode zum Nachweis des neuartigen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigens in Nasenabstrichproben.
Während des Tests bindet der goldmarkierte monoklonale Anti-2019-nCoV-Antikörper an das 2019-nCoV-Antigen in der Probe und bildet so einen Komplex. Der Komplex simuliert entlang der Nitrozellulosemembran unter Einwirkung der Chromatographie und wird von dem vorbeschichteten monoklonalen Anti-2019-nCoV-Antikörper im Testbereich (T) auf der Nitrozellulosemembran eingefangen.
Wenn die Probe am Ende des Verfahrens 2019-nCoV-Antigen enthält, sollte sich im Testbereich (T) eine rote Linie bilden.
Für den Fall, dass die Probe das 2019-nCoV-Antigen nicht enthält, bildet sich im Testbereich keine rote Linie.
Unabhängig davon, ob die rote Linie im Testbereich erscheint oder nicht, sollte sich im Qualitätskontrollbereich (C) immer eine rote Linie bilden, die anzeigt, dass der Test korrekt durchgeführt wurde.
Kit zum Selbsttest geeignet.

Wie benutzt man
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie mit dem Test beginnen.
Die Testkassette muss innerhalb von 1 Stunde nach dem Entfernen des Folienbeutels verwendet werden.
Testkomponenten sollten 30 Minuten vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30 °C) gebracht werden.
Die Verwendung von Handschuhen während des Tests wird empfohlen.
Nehmen Sie den Tupfer bis zur Probenentnahme nicht aus der Verpackung und berühren Sie nicht die saugfähige Spitze des Tupfers.

Sammlung von Mustern
Führen Sie die saugfähige Spitze des Tupfers etwa 2-3 cm tief in ein Nasenloch ein und drehen Sie ihn mehr als 5 Mal fest gegen die Innenseite des Nasenlochs. Entfernen Sie den Tupfer, führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie den Vorgang .

Falls die Probe nicht korrekt entnommen wird, können falsch negative Ergebnisse auftreten.
Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme getestet werden (innerhalb einer halben Stunde). Proben dürfen nicht inaktiviert werden.

Probenverarbeitung
Öffnen Sie die Kappe des Extraktionsröhrchens.
Tauchen Sie den Tupfer mit der Probe in das Röhrchen und drehen Sie ihn mindestens 10 Mal in der Lösung, wobei Sie Fingerdruck ausüben. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie mit den Fingern auf die Seiten des Röhrchens drücken, um die Flüssigkeit mit der Probe aus dem Tupfer zu extrahieren.
Schrauben Sie die Kappe fest auf das Röhrchen.
Schnappen Sie den oberen Teil der Kappe ab: Die Extraktionslösung im Röhrchen ist zum Testen bereit.

Probenprüfung
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Geben Sie 3 Tropfen Extraktionslösung in die Probenvertiefung und starten Sie den Timer. Wenn der Test zu arbeiten beginnt, sehen Sie, wie sich die Farbe entlang des Ergebnisfensters in der Mitte der Testkassette bewegt.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Nein.