V-CHEK 2019-NCOV AG SPEICHEL-SCHNELLTEST

V-CHEK 2019-nCoV Ag Speichel-Schnelltestkarte (immunochromatographisch)

V-Check Speichelschnelltest einzeln

Der V-Check 2019-NCOV Ag Antigen-Speichel-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen In-vitro-Nachweis des 2019-nCoV-N-Protein-Antigens in menschlichen Speichelproben. Die Testkarte kann für Personen mit oder ohne Symptome oder anderen epidemiologischen Gründen für den Verdacht auf eine COVID-19-Infektion verwendet werden.

Zur Eigendiagnose geeignet

Ein positives Ergebnis weist auf eine 2019-nCoV-Infektion hin und es sollte ein Arzt kontaktiert werden. Zusätzliche Tests sind erforderlich. Positive Ergebnisse schließen jedoch bakterielle Infektionen oder Co-Infektionen durch andere Viren nicht aus. Ein negatives Ergebnis sollte als mutmaßlich betrachtet werden. Eine Ansteckung mit 2019-nCoV schließt er nicht aus. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Krankengeschichte und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen im Einklang mit COVID-19 betrachtet werden. Ideal für den Covid-Selbsttest.

Klinische Leistung

Sensitivität 92,14 %, 95 % KI (88,39; 94,75)
Spezifität 98,83 %, 95 % KI (97,47; 99,46)
Genauigkeit 96,47 %, 95 % KI (94,94, 97,55)

Prinzip der Prüfung

Dieser Speicheltest verwendet ein Paar doppelter Antikörper, um das neue Coronavirus (2019-nCoV)-Antigen in Speichelproben legal nachzuweisen. Während des Nachweises bindet der goldmarkierte monoklonale 2019-nCoV-Antikörper im Markierungspad an das Anti-2019-nCoV-Antigen in der Probe, um einen Komplex zu bilden, und der Reaktionskomplex, der entlang der Nitrozellulosemembran unter der Einwirkung der Chromatographie verläuft, wird eingefangen Der monoklonale Antikörper des Anti-2019-nCoV wird vom Testbereich (T) auf der Nitrozellulosemembran vorbeschichtet, und schließlich wird im Testbereich (T ) eine rote Reaktionslinie gebildet. Falls die Probe das 2019-nCoV-Antigen nicht enthält, wird im Testbereich (T) keine rote Reaktionslinie gebildet. Unabhängig davon, ob die zu testende Probe ein 2019-nCoV-Antigen enthält oder nicht, wird sich bei korrekter Testdurchführung immer eine rote Reaktionslinie im Bereich Qualitätskontrolle (C) bilden.

Konservierung und Stabilität

Lagern Sie die Testkarte wie verpackt bei Temperaturen zwischen 2 und 30 °C

Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und lokalisierte Wärmequellen.

Die Testkarte ist bis zu dem auf der Außenseite der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum haltbar.

Verwenden Sie die Produkte nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

Frieren Sie keine Testinhalte ein.

Die Testkarte sollte innerhalb von 1 Stunde nach dem Entfernen der Folie aus dem Beutel verwendet werden.

Testprozedur

Bitte lesen Sie vor dem Testen die Anweisungen sorgfältig durch.
1. Entfernen Sie die Testkarte, damit sie sich an die Umgebungstemperatur anpassen kann.
2. Packen Sie aus, indem Sie die Folie vom Umschlag entfernen und die Testkarte horizontal auf den Tisch legen.
3. Führen Sie den Speicheltupfer mit der gesammelten Probe in den Testkartenhalter ein und drücken Sie den Speicheltupfer nach unten. Die Erhebung am Ende des Speichelpads sollte sich im Loch im Testkartenhalter befinden.
4. Wenn der Test beginnt, bewegt sich die rote Farbe zum Ergebnisfenster in der Mitte des Testgeräts.
5. Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie die Ergebnisse ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 15 Minuten ab.

Dokumentation

• EG-Zertifikat IVDD 21 042 0106
• IFU-V-Check-Selbsttest – Saliva2019-nCoV Ag-Speichel-Schnelltestkarte Ver1.4
• Konformitätserklärung
• Variantenerkennung

Format

Einzeltest - 1 Test / 1 Kit