Verino® Pro SARS-CoV-2 Ag - 25 Schnelltest

Verino® Pro SARS-CoV-2 Ag Schnelltest - Für den professionellen Einsatz

Test zum schnellen und qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigen von SARS-CoV-2 in humanen Nasen- oder Rachenabstrichen oder Nasopharynxabstrichen.
Der Verino Pro SARS-CoV-2 Ag Schnelltest basiert auf der Immunchromatographie-Technologie. Jeder Test hat eine Anti-SARS-CoV-2-Antikörperlinie auf der Nachweislinie (T-Linie) und eine Anti-Maus-IgG-Antikörperlinie auf der Qualitätskontrolllinie (C-Linie).
Wenn die extrahierte Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, reagiert sie mit dem markierten Antikörper, um einen Komplex zu bilden, die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung über die Membran und interagiert mit dem auf der Nachweislinie aufgetragenen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper .
Wenn die Probe das SARS-CoV-2-Antigen enthält, erscheint die Erkennungslinie rot, was darauf hinweist, dass das SARS-CoV-2-Antigen positiv ist.
Andernfalls ist das Testergebnis negativ.
Der Test enthält auch eine Qualitätskontrolllinie C, die für alle gültigen Tests rot erscheinen sollte. Wenn die Qualitätskontrolllinie C nicht angezeigt wird, ist das Testergebnis ungültig, auch wenn die Erkennungslinie angezeigt wird.
Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Nur für professionelle Anwendung.
Es ist nur für klinische Labors und den professionellen Gebrauch im Gesundheitswesen für Point-of-Care-Tests bestimmt.
Das Produkt liefert nur ein vorläufiges Ergebnis des Suchtests. Spezifischere alternative Diagnoseverfahren (Molekulardiagnostik und/oder CT) sollten vorgeschlagen werden, um eine SARS-CoV-2-Infektion zu bestätigen. Nicht für den Hausgebrauch.

Wie benutzt man

Sammlung von Mustern
Nasenabstrich: Es ist wichtig, möglichst viel Sekret zu bekommen. Führen Sie den sterilen Tupfer in ein Nasenloch ein. Die Spitze des Tupfers sollte bis zu 2,5 cm (1 Zoll) vom Rand des Nasenlochs entfernt eingeführt werden. Drehen Sie den Tupfer fünfmal entlang der Schleimhaut im Nasenloch, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden. Wiederholen Sie diesen Vorgang für das andere Nasenloch, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Probe aus beiden Nasengängen entnommen wird (verwenden Sie denselben Tupfer).

Oropharyngealer Abstrich: Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu bekommen. Führen Sie den sterilen Tupfer in den Rachenbereich ein, der das meiste Sekret aus dem roten Bereich der Rachenwand und der Oberkiefermandeln enthält, um die Rachenabstrichprobe zu entnehmen. Reiben Sie die Mandeln und die Rachenwand mäßig, um die Probe zu erhalten. Bitte berühren Sie beim Entfernen des Tupfers nicht Ihre Zunge.

Nasen-Rachen-Abstrich: Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu bekommen. Führen Sie den sterilen Tupfer in das Nasenloch ein, das laut Sichtprüfung die meiste Sekretion aufweist. Halten Sie den Tupfer in der Nähe der Basis der Nasenscheidewand, während Sie den Tupfer vorsichtig in den hinteren Nasopharynx drücken. Drehen Sie den Tupfer fünfmal und entfernen Sie ihn dann aus dem Nasopharynx.

Frisch entnommene Proben sollten so bald wie möglich getestet werden. Es ist wichtig, die richtigen Entnahme- und Aufbereitungsmethoden zu befolgen.

Testprozedur

Warten Sie, bis die Testgeräte und die Extraktionslösung eine einheitliche Temperatur im Bereich von 15-30 ° C erreicht haben, bevor Sie den Test durchführen.
Öffnen Sie die Extraktionslösung (im verschlossenen Röhrchen). Führen Sie den Tupfer mit der gesammelten Probe in das mit der Extraktionslösung gefüllte Röhrchen ein. Drehen Sie den Tupfer fünfmal, indem Sie den Kopf gegen den Boden und die Seite des Röhrchens drücken. Ziehen Sie den Tupfer heraus, indem Sie gleichzeitig auf die Seiten des Röhrchens drücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu ziehen. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich herauszubekommen. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer im Biogefährdungsabfall.
Setzen Sie die Spitze des Reagenzglases.
Nehmen Sie einen Test aus einem versiegelten Folienbeutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche.
Geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung. Bitte vermeiden Sie Blasenbildung während der Extraktion.
Lesen Sie das Testergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.

Extraktionslösungen aus verschiedenen Chargen nicht austauschen oder mischen.
Gehen Sie vorsichtig mit der Extraktionslösung um, vermeiden Sie Kontakt mit Augen oder Haut. Bei Verschütten auf Augen oder Haut gründlich mit Wasser spülen.
Befolgen Sie die örtlichen Vorschriften zum Umgang mit den verwendeten Materialien.

Interpretation der Ergebnisse

Positives Ergebnis: Sowohl die Qualitätskontrolllinie (C) als auch die Erkennungslinie (T) erscheinen.

Negatives Ergebnis: Nur die Qualitätskontrolllinie (C) wird angezeigt, keine anderen Linien.

Ungültiges Ergebnis: Die Qualitätskontrolllinie (C) erscheint nicht, was bedeutet, dass der Test ungültig ist, unabhängig davon, ob die Erkennungslinie erscheint oder nicht. Nehmen Sie eine neue Probe und führen Sie einen weiteren Test mit einem neuen Testgerät durch.

Warnungen

Die SARS-CoV-2-Antigentestergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Status der Infektion verwendet werden.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus, insbesondere bei Personen, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Eine Nachuntersuchung mit Molekulardiagnostik und/oder CT sollte erwogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen.
Die positiven Ergebnisse können durch die aktuelle Infektion mit SARS-Coronavirus-Stämmen verursacht werden. Eine Nachuntersuchung mit Molekulardiagnostik und/oder CT sollte in Betracht gezogen werden, um das Testergebnis zu bestätigen.
Falsch negative oder positive Ergebnisse können auf eine klebrige Probe, unzureichendes Probenvolumen oder Blasenbildung während der Anwendung zurückzuführen sein.
Bitte nehmen Sie eine neue sterile Verpackung, um die Probe zu entnehmen, wenn sie beschädigt oder unbrauchbar ist.
Verwenden Sie keine ungeprüften UTMs oder sterilen Tupfer, da dies zu falsch positiven oder falsch negativen Ergebnissen führen könnte.
Nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Nicht für Heimtests geeignet.
Es wird empfohlen, zusätzliche molekulardiagnostische Tests und / oder CT durchzuführen, um die tatsächliche körperliche Situation zu ermitteln.
Öffnen Sie den Testfolienbeutel nicht und setzen Sie ihn nicht der Umgebung aus, bis der Test gebrauchsfertig ist.
Verwenden Sie keine beschädigten Testgeräte oder Materialien.
Verwenden Sie den Test nicht erneut.
Gehen Sie vorsichtig mit der Extraktionslösung um, vermeiden Sie Kontakt mit Augen oder Haut. Bei Verschütten auf Augen oder Haut gründlich mit Wasser spülen.
Verwenden Sie den Test nicht über das Verfallsdatum hinaus.
Eine spezielle Schulung oder Anleitung wird empfohlen, wenn die Bediener mit Probenentnahme- und -handhabungsverfahren unerfahren sind.
Verwenden Sie als Proben nur Nasenabstriche, Oropharynxabstriche oder Nasopharynxabstriche. Befolgen Sie die Packungsbeilage für genaue Ergebnisse.
Tragen Sie während der Probenentnahme und der Bewertungsverfahren Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
Nach der Handhabung Hände gründlich waschen.
Alle Teile des Kits gelten als biologisch gefährlich und haben das Potenzial, ansteckende pathogene Krankheiten zu verursachen, selbst nachdem Reinigung und Desinfektion durchgeführt wurden. Befolgen Sie bei der Entsorgung gebrauchter Kits die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen und alle örtlichen Vorschriften.

Lager

Bewahren Sie das Kit an einem kühlen, trockenen Ort zwischen 2-30 ° C auf. Von Licht fernhalten. Nicht einfrieren.
Verwenden Sie den Test zwischen 10 und 90 % Luftfeuchtigkeit. Die Einwirkung von Temperatur und/oder Feuchtigkeit außerhalb der angegebenen Bedingungen kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
Verwenden Sie den Test nicht über das Verfallsdatum hinaus (auf dem Folienbeutel und der Schachtel aufgedruckt).
Gültigkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format

Das Kit enthält:
- 25 Testkassetten;
- 25 sterile Tupfer;
- 25 Röhrchen mit der Extraktionslösung;
- 25 Kapseln für die Extraktionslösung;
- 1 Halter für Reagenzgläser;
- 1 Broschüre.

Code: 983837586

EAN-Code: 6970221762572