Beschreibung
Schnelltest für SARS-CoV-2.
Es dient dem schnellen und qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein-Antigens beim Menschen. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.

Wie benutzt man
1) Sammlung von Proben
Probe eines vorderen Nasenabstrichs
Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife oder verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel - es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu bekommen. Öffnen Sie die Tupfertasche am Ende des Stäbchens und entnehmen Sie den Tupfer. Berühren Sie nicht den Tupferkopf. Führen Sie den sterilen Tupfer in ein Nasenloch ein. Stellen Sie sicher, dass die gesamte Spitze des Tupfers in das Nasenloch eingeführt wurde (ca. 1,5 cm). Drehen Sie den Tupfer fünfmal auf der Schleimhaut im Nasenloch, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden. Wiederholen Sie diesen Vorgang für das andere Nasenloch, um eine ausreichende Probenmenge aus beiden Nasenhöhlen zu entnehmen (verwenden Sie denselben Tupfer).
2) Umgang mit Proben
Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme getestet werden (es wird empfohlen, innerhalb von 5 Minuten zu testen).
Testgeräte und Extraktionslösung vor dem Testen auf 15-30 °C äquilibrieren lassen.
1. Öffnen Sie die Extraktionslösung (im verschlossenen Röhrchen).
2. Entnehmen Sie die Probe gemäß dem Abschnitt „Probenentnahme“.
3. Führen Sie den Tupfer mit der entnommenen Probe in das Extraktionsröhrchen mit der Extraktionslösung ein. Drehen Sie den Tupfer fünfmal, indem Sie den Kopf gegen den Boden und die Wände des Extraktionsröhrchens drücken. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie ihn auf die Wände des Röhrchens drücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich zu extrahieren.
4. Stecken Sie die Tropferspitze auf das Röhrchen.
5. Nehmen Sie ein Testgerät aus dem versiegelten Beutel und legen Sie es auf eine saubere, ebene Oberfläche.
6. Geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung. Blasenbildung beim Auftragen vermeiden.
7. Lesen Sie das Testergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.
1. Positives Ergebnis: Sowohl die C-Qualitätskontrolllinie als auch die T-Erkennungslinie werden angezeigt. Jede Farbschattierung im Testlinienbereich (T) sollte als positiv gewertet werden.
2. Negatives Ergebnis: Nur die Qualitätskontrolllinie C wird angezeigt, keine anderen Linien erscheinen im Erkennungsbereich.
3. Ungültiges Ergebnis: QC-Linie C erscheint nicht, was darauf hinweist, dass der Test ungültig ist, unabhängig davon, ob die Erkennungslinie angezeigt wird oder nicht. Nehmen Sie eine neue Probe und führen Sie einen weiteren Test mit einem neuen Gerät durch.

Warnungen
- SARS-CoV-2-Antigentestergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden.
- Keine medizinische Entscheidung sollte ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt getroffen werden.
- Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus, insbesondere bei Personen, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen, sollten molekulardiagnostische Tests und/oder eine Kontroll-CT in Betracht gezogen werden.
- Positive Ergebnisse können auf eine vorhandene Infektion mit SARS-Coronavirus-Stämmen zurückzuführen sein: siehe „Kreuzreaktivität“ für Einzelheiten. Zur Bestätigung des Testergebnisses sollten eine molekulardiagnostische Nachsorge und/oder CT-Tests in Betracht gezogen werden.
- Negative Ergebnisse können auftreten, wenn die Antigenkonzentration in der Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt.
- Ungenaue Ergebnisse können aufgrund von sichtbar blutigen oder übermäßig dicken/klebrigen Proben oder unzureichendem Volumen auftreten