Vision Covid-19 Schnelltestkit

Vision Covid-19 Schnelltestkit - Medizinprodukt

Kit zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des SARS-CoV-2-Antigens.
Es wird in Heimtests verwendet. Grundsätzlich kann es nicht bei einer durch eine neue Coronavirus-Infektion verursachten Lungenentzündung eingesetzt werden. Ein positives Testergebnis sollte ebenfalls bestätigt werden.

Die Testergebnisse dienen nur als klinische Referenz.
Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis neuartiger Coronavirus-Antigene (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichproben. Während des Nachweises bindet der auf der Markierungsmatte vorhandene monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper mit kolloidalem Gold an das SARS-CoV-2-Antigen der Probe, um einen Komplex zu bilden, und dieser Komplex bewegt sich entlang der Nitrozellulosemembran vorwärts. Die Chromatographie wird vom monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörper nachgewiesen, und auf dem Nachweisbereich (T) der Membran bildet sich eine rote Reaktionslinie, die mit dem Antikörper des neuen Coronavirus beschichtet ist.
Wenn kein Antigen vorhanden ist, bildet sich keine Reaktionslinie im Nachweisbereich.
Unabhängig davon, ob das SARS-CoV-2-Antigen in der Testprobe vorhanden ist oder nicht, bildet sich immer eine rote Reaktionslinie auf der Qualitätskontrolllinie (C).

Wie benutzt man

Bevor Sie mit dem Test beginnen, lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch und befolgen Sie die angegebenen Schritte.
Der Tupfer sollte vorsichtig bis zu einer Tiefe von etwa 2,5 cm in das Nasenloch eingeführt werden. Rollen Sie den Tupfer vorsichtig 5-7 Mal für etwa 15 Sekunden in die Nasenhöhle. Wiederholen Sie den Vorgang mit demselben Tupfer auch in der anderen Arterie.
Führen Sie den Tupfer in das Röhrchen mit der Extraktionslösung ein. Brechen Sie den Tupfer an der Bruchlinie und verschließen Sie das Röhrchen mit dem in die Lösung getauchten Tupfer. Schütteln Sie das Röhrchen mindestens 15 Sekunden lang.
Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer auf die für Sanitärabfälle vorgesehene Weise, indem Sie ihn in den entsprechenden Beutel legen.
Wenn die Testkassette nicht bei Raumtemperatur (10-30 °C) gelagert wurde, lassen Sie sie 15-30 Minuten bei Raumtemperatur stehen, bevor Sie mit dem Test fortfahren.
Geben Sie 2 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette Der Probe/Konjugat-Komplex wandert entlang der Nitrozellulosemembran.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Ergebnisse, die nach 30 Minuten in der Testkassette angezeigt werden, sind ungültig.
Am Ende des Tests müssen alle Materialien in der für biologische Abfälle vorgesehenen Weise entsorgt werden.
Hände nochmals waschen und desinfizieren.

Interpretation der Ergebnisse

Positives Ergebnis: Wenn innerhalb von 15 Minuten zwei rote Linien in der Nachweiszone T und der Kontrollzone C erscheinen, ist das Ergebnis positiv und gültig.
Proben mit Zielantikörpern in sehr niedrigen Konzentrationen in 15 Minuten können zweifarbige Linien erzeugen.

Negatives Ergebnis: Wenn in der T-Zone keine farbige Linie (rot oder magenta) und in der C-Zone eine farbige Linie erscheint, ist das Ergebnis negativ und gültig.

Ungültiges Ergebnis: Wenn im Bereich C keine farbige Linie erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Das Verfahren zum Sammeln der Probe und Durchführen des Tests wird wiederholt.

Format

Das Paket enthält:

• 1 Testkassette
• 1 Extraktionsrohr
• 1 Einweg-Nasentupfer
• 1 Beutel für biologisch gefährlichen Abfall
• 1 Gebrauchsanweisung