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VIVADIAG PRO SARS-COV-2 AG 1 Stück
- Hersteller ALPHA PHARMA SERVICE Srl
- Artikelnr. 983273665
- EAN: 0811900031939
- Verfügbarkeit Nicht verfügbar
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VIVADIAG ™ ANTIGEN-SCHNELLTEST SARS-COV-2 AG KOLLOIDALES GOLD RHINEOPHARYNGEAL VIVADIAG PRO CE - IVD
Erlaubt auf CRQ für die Freigabe des GREEN PASS
Die VivaDiag ™ PRO SARS-CoV-2 Ag-Schnelltestkassette ist für den schnellen und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Proteinantigen in humanen Nasenabstrich-, Oropharynxabstrich- oder Nasenrachenabstrichproben vorgesehen. VS RT-PCR-Übereinstimmungsrate: 98 %
Mehrwertsteuer nach dem Haushaltsgesetz 2021, Art. 1, § 452
Beschreibung
Der VivaDiag PRO Antigen-Assay dient dem schnellen und qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in humanen Nasenabstrich-, Oropharynxabstrich- oder Nasopharynxabstrichproben.
VivaDiag PRO: Der am meisten nachgefragte Antigentest des Marktes wird noch besser, mit einer Übereinstimmungsrate von 98 % gegenüber RT-PCR
Der VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest dient zum schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in humanen Nasenabstrich-, Oropharynxabstrich- oder Nasopharynxabstrichproben. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Der VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest wurde mit einer erhöhten Empfindlichkeit von 97,06 % entwickelt.
| VivaDiagTM Pro SARSCoV-2 Ag Schnelltest | PCR (CT-Wert <30) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | |
| Positiv | 99 | 0 | 99 |
| Negativ | 3 | 431 | 434 |
| Gesamt | 102 | 431 | 533 |
| Empfindlichkeit | 97,06 % (99/102, 95 % KI, 91,71 % ~ 98,99 %) | ||
| Spezifität | 100% (431/431 95 % KI, 99,12 % ~ 100 %) | ||
| Zuverlässigkeit / Genauigkeit | 99,44 % (530/533 95 % KI, 98,36 % ~ 99,81 %) | ||
Der VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test zeigte eine klinische Sensitivität von 97,06 %.
Der VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test zeigte eine klinische Spezifität von 100 %.
Der VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test zeigte eine klinische Genauigkeit von 99,44 %.
Testparameter: SARS-CoV-2 Ag
Testprinzip: Immunchromatographie
Probenart: Nasenabstrich / Nasopharynxabstrich / Oropharynxabstrich
Probenvolumen: 60 μl
Testzeit: 15 min
Betriebstemperatur: 15-30 ° C
Lagertemperatur: 2-30 °C
Haltbarkeit: 24 Monate
VivaDiag PRO-Dokumentation
- Registrierung VivaDiag Pro Gesundheitsministerium
- VIVADIAG PRO - Gebrauchsanweisung
- Klinischer Bericht zu VivaDiag PRO SARS-CoV-2 Ag
- VivaDiag-ISO-13485-VivaChek
Format
Packung mit 1 Test