Beschreibung
Schnelltest zum schnellen und qualitativen Nachweis von Proteinnukleokapsid-Antigen von SARS-CoV-2 beim Menschen.
Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Es wird für den Selbsttest angezeigt. Liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis. Spezifischere alternative diagnostische Methoden (Molekulardiagnostik und/oder CT) sollten durchgeführt werden, um eine Bestätigung der SARS-CoV-2-Infektion zu erhalten. Die Entscheidung über das diagnostische Vorgehen liegt beim Arzt.
Der Test basiert auf der Immunchromatographie-Technologie. Jedes Testgerät hat eine SARS-CoV-2-Antikörperlinie, die als Nachweislinie (T-Linie) gekennzeichnet ist, und eine Anti-Maus-IgG-Antikörperlinie, die als Qualitätskontrolllinie (C-Linie) gekennzeichnet ist.
Wenn die extrahierte Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, reagiert sie mit dem markierten Antikörper, um einen Komplex zu bilden; Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung über die Membran und interagiert mit dem mit Anti-SARS-CoV-2 beschichteten Antikörper an der Nachweislinie.
Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigen enthält, erscheint die Erkennungslinie rot, was darauf hinweist, dass das SARS-CoV-2-Antigen positiv ist. Andernfalls ist das Testergebnis negativ.
Das Testgerät enthält auch eine Qualitätskontrolllinie (C-Linie), die sich rot färben sollte, um zu bestätigen, dass der Test korrekt durchgeführt wurde und gültig ist. Wenn die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) nicht erscheint, ist das Testergebnis ungültig, auch wenn die Erkennungslinie vorhanden ist.
Der Test ist für den Heimgebrauch mit selbst entnommenen Nasenabstrichproben bei Personen im Alter von 16 bis 69 Jahren bestimmt. Die Entnahme und Untersuchung von Proben bei Personen unter 16 Jahren und über 69 Jahren sollte unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen.Bei Personen, die nicht in der Lage sind, den Test selbst durchzuführen, sollten die Tests von Erziehungsberechtigten durchgeführt werden; kranke/behinderte Personen (einschließlich Personen mit Sehproblemen) sollten während des Tests unterstützt werden.

Wie benutzt man
Probenentnahme und Handhabung
Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife oder verwenden Sie Händedesinfektionsmittel.
Öffnen Sie die Tupfertasche am Ende des Stäbchens und entnehmen Sie den Tupfer. Berühren Sie nicht den Tupferkopf.
Führen Sie den sterilen Tupfer in ein Nasenloch ein. Stellen Sie sicher, dass die gesamte Spitze des Tupfers in das Nasenloch eingeführt wurde (ca. 1,5 cm tief). Drehen Sie den Tupfer fünfmal auf der Schleimhaut im Nasenloch, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden. Wiederholen Sie diesen Vorgang für das andere Nasenloch, um eine ausreichende Probenmenge aus beiden Nasenhöhlen zu entnehmen (verwenden Sie denselben Tupfer).
Die Proben sollten so schnell wie möglich nach der Entnahme getestet werden (es wird empfohlen, die Proben innerhalb von 5 Minuten nach der Entnahme zu testen).

Testverfahren
Lassen Sie die Testgeräte und die Extraktionslösung vor dem Testen auf 15-30 °C äquilibrieren.
Öffnen Sie die Extraktionslösung (im verschlossenen Röhrchen). Führen Sie den Tupfer mit der gesammelten Probe in das Extraktionsröhrchen mit der Extraktionslösung ein. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal, indem Sie den Tupferkopf gegen den Boden und die Seiten des Röhrchens drücken. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie ihn gegen die Wände des Röhrchens drücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich zu extrahieren.
Setzen Sie die Tropferspitze auf das Röhrchen. Nehmen Sie ein Testgerät aus dem versiegelten Beutel und legen Sie es auf eine saubere, ebene Oberfläche.
Geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung der Kassette