VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Schnelltest 25 Test

VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Schnelltest - Medizinprodukt

Der SARS-CoV-2-Ag-Schnelltest dient zum schnellen und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteinantigen in Proben, die aus Nasen-, Oropharynx- und Nasopharynxabstrichen entnommen wurden. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Nur für professionelle Anwendung. Es wurde für klinische Labors und medizinisches Fachpersonal wie Point-Of-Care-Tests entwickelt. Nicht für den Hausgebrauch.
Der Test basiert auf der Immunoassay-Technologie. Jeder Test hat eine monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörperlinie auf der Nachweislinie und eine polyklonale Anti-Maus-IgG-Antikörperlinie auf der Kontrolllinie. Wenn die extrahierte Probe in die Vertiefung eingeführt wird, reagiert sie mit den Antikörpern und bildet einen Komplex, der dank der Kapillarwirkung durch die Membran wandert und mit dem SARS-CoV-2-Antigen interagiert. Verfärbt sich die Detektionslinie rot/violett, zeigt der Test ein positives SARS-CoV-2-Antigen an. Ansonsten ist der Test negativ. Das Produkt hat auch eine Kontrolllinie, die, wenn sie nicht erscheint, anzeigt, dass der Test ungültig ist, selbst wenn die Erkennungslinie erscheint.
Empfindlichkeit: 90,90 %. Spezifität: 100 %. Genauigkeit: 98,79 %.

Wie benutzt man

Sammlung von Mustern
Es ist wichtig, so viel Sekret wie möglich zu bekommen.
Nasentupfer: Führen Sie den sterilen Tupfer in ein Nasenloch ein. Die Spitze des Tupfers sollte sich innerhalb von 2,5 cm von der Öffnung des Nasenlochs befinden. Drehen Sie den Tupfer fünfmal in der Schleimhaut, um sicherzustellen, dass sowohl Schleim als auch Zellen gesammelt werden. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Nasenloch, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Probenmenge entnommen wird.
Oropharynx-Tupfer: Führen Sie den sterilen Tupfer in den Rachen oberhalb der Mandeln ein. Reiben Sie leicht an den Mandeln und Rachenwänden, um die Probe zu erhalten. Berühren Sie beim Entfernen des Tupfers nicht die Zunge.
Nasopharyngealer Tupfer: Den sterilen Tupfer in das Nasenloch einführen, das bei visuellen Inspektionen mehrere Sekrete enthält. Halten Sie den Tupfer dicht an die Wand der Nasenscheidewand, während Sie den Tupfer vorsichtig in den hinteren Nasopharynx drücken. Drehen Sie dann den Tupfer 5 Mal und entfernen Sie ihn.
Gesammelte Proben sollten so schnell wie möglich ausgewertet werden. Es ist wichtig, dass die Verfahren korrekt befolgt werden.
Testprozedur
Bringen Sie den Test und die Lösung auf eine Temperatur zwischen 15 °C und 30 °C, bevor Sie fortfahren.
Halten Sie den versiegelten Beutel senkrecht und lassen Sie die Lösung in den Ballon gleiten. Brechen Sie die Spitze und drücken Sie den Ballon zusammen, um die Lösung in das Extraktionsröhrchen zu gießen. Führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein und drehen Sie den Tupfer, während Sie den Kopf gegen die Basis und die Seiten des drücken Extraktionsrohr. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie die Seiten des Röhrchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu ziehen. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich herauszudrücken. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer als Biogefährdungsabfall. Mit der Tubenspitze verschließen. Nehmen Sie einen Test aus dem Folienbeutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Fläche. Geben Sie 3 Tropfen (ca. 60 mcl) der extrahierten Probe in die Probenvertiefung. Blasenbildung während des Vorgangs vermeiden.
Die Ergebnisse sind innerhalb von 15-20 Minuten ablesbar. Einige positive Ergebnisse können früher erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab, sie könnten falsch sein.
Interpretation der Ergebnisse
Positiv: Es erscheinen sowohl Kontroll- als auch Erkennungslinien.
Negativ: Es erscheint nur die Kontrolllinie.
Ungültig: Im Kontrollbereich sollte immer eine farbige Kontrolllinie erscheinen, unabhängig vom Testergebnis. Wenn die Kontrolllinie nicht sichtbar ist, wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.

Warnungen

Nur zur Verwendung auf Rezept.

Format

Packung mit 25 Tests.