VTRUST TD-4279 Glukose 50 Streifen

VTRUST TD-4279

Blutzuckerteststreifen für die In-vitro-Diagnostik. Einweg.

VTRUST TD-4279 Teststreifen ermöglichen bei Verwendung in Verbindung mit dem VTRUST TD-4279 Beta-Keton- und Glukose-Überwachungssystem die Messung des Blutspiegels durch einen Heimanwender oder medizinisches Fachpersonal. Das System verwendet frische Fingervollblutproben. Dieses System ist nicht für die Diagnose oder das Screening von Diabetes mellitus bestimmt.
Profis können mit den Teststreifen kapillare, venöse und arterielle Blutproben testen; der Heimgebrauch ist auf den kapillaren Vollbluttest beschränkt.
EN ISO 15197: 2015 gibt an, dass die von Glukosemessgeräten gelieferten Ergebnisse innerhalb von ± 15 mg / dL (0,83 mmol / L) des Wertes der Referenzmethode liegen, wenn die Glukosekonzentration weniger als 100 mg / dL (5,55 mmol / L) beträgt , und liegen innerhalb von ± 15 % des Wertes der Referenzmethode, wenn die Glukosekonzentration 100 mg / dL (5,55 mmol / L) oder mehr beträgt. Die folgenden Tabellen zeigen, wie oft der VTRUST TD-4279 dieses Ziel erreicht. Die Tabelle basiert auf einer Studie, die an 160 Patienten durchgeführt wurde (jeder Patient wurde sechsmal getestet, wodurch 960 Ergebnisse erzielt wurden), um die Leistung des VTRUST TD-4279-Instrumentensystems und der VTRUST TD-4279 (TD-4330)-Streifen im Vergleich zu zu bewerten YSI-Referenzmethode -2300.

Genauigkeit der Ergebnisse für Glukosekonzentrationen < 100 mg / dL (5,55 mmol / L) Innerhalb von ± 5 mg / dL
(Innerhalb von ± 0,27 mmol / L) Innerhalb von ± 10 mg / dL
(Innerhalb von ± 0,55 mmol / L) Innerhalb von ± 15 mg / dL
(innerhalb von ± 0,83 mmol/l) 83,3 % (270/324) 100 % (324/324) 100 % (324/324)
Genauigkeit der Ergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥ 100 mg / dL (5,55 mmol / L)

Genauigkeit der Ergebnisse für Glukosekonzentrationen zwischen 31,2 mg / dL (1,73 mmol / L) und 537 mg / dL (36,06 mmol / L)

Der CV (%) beträgt weniger als 5 % sowohl für die Zwischenpräzision als auch für die Wiederholbarkeit.

Wie benutzt man

Waschen und trocknen Sie Ihre Hände vor dem Testen.
Führen Sie den Teststreifen bis zum Anschlag in den Schlitz am Messgerät ein, bis es weitergeht. Wenn der Streifen vollständig eingeführt ist, führt das Messgerät mehrere Prüfungen durch. Entnehmen Sie mit dem Teststreifen eine etwa 0,5 Mikroliter große Blutprobe. Für genaue Ergebnisse muss ausreichend Blut aufgetragen werden. Bringen Sie den Blutstropfen in Kontakt mit dem Saugloch des Teststreifens und warten Sie, bis das Bestätigungsfenster vollständig gefüllt ist. Tragen Sie keine Blutprobe aus dem Finger auf, indem Sie sie auf den Streifen streichen. Das Gerät beginnt mit dem Countdown. Nach einigen Sekunden zeigt das Messgerät den Blutzuckerwert an. Der letzte Messwert wird automatisch im Gerät gespeichert. Schalten Sie das Gerät aus, indem Sie den Teststreifen entfernen und entsorgen Sie den Teststreifen.
Die Testergebnisse können falsch sein, wenn die Kontaktschiene nicht vollständig im Schlitz sitzt.
Die Vorderseite des Teststreifens sollte nach oben zeigen, wenn er in das Messgerät eingeführt wird.
Blutzuckermesswerte liefern plasmaäquivalente Ergebnisse und werden in Milligramm / Deziliter (mg / dL) angezeigt. Der Messbereich dieses Instruments beträgt 20-600 mg / dL (1,1-33,3 mmol / L).

Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, um einen Referenzbereich zu bestimmen, der am besten zu Ihrem Patienten passt.

Wenn die Testergebnisse ungewöhnlich sind oder nicht mit dem Befinden des Patienten übereinstimmen:
- Stellen Sie sicher, dass das Teststreifen-Bestätigungsfenster vollständig mit Blut gefüllt ist;
- Überprüfen Sie das Verfallsdatum der Teststreifen;
- Überprüfen Sie die Leistung des Messgeräts und der Teststreifen mit den Kontrolllösungen.
Die Kontrolllösungen enthalten eine bekannte Menge Glukose, die mit den Teststreifen reagieren kann. Sie können die Leistung des Messgeräts, der Teststreifen und des Testverfahrens überprüfen, indem Sie die mit den Kontrolllösungen erzielten Ergebnisse mit dem Bereich vergleichen, der auf dem Etikett oder der Verpackung der Teststreifenflasche aufgedruckt ist. Die regelmäßige Durchführung von Qualitätskontrolltests gewährleistet genaue Ergebnisse. Anweisungen zur Durchführung des Kontrolltests finden Sie im Benutzerhandbuch. Der Referenzbereich der Kontrolllösungen kann mit jeder neuen Flasche oder Teststreifenpackung variieren. Achten Sie darauf, den Bereich auf dem Flaschenetikett oder der Verpackung zu überprüfen.

Komponenten

Glucose-Dehydrogenase (E. coli) 8 %, Redox-Mediator 55 %, Enzym-Konservierungsmittel 8 %, nicht reaktive Substanzen 29 %.

Warnungen

Nur zur Anwendung außerhalb des Körpers.
Die Ergebnisse können ungenau sein, wenn der Test bei Patienten mit niedrigem Blutdruck oder bei Patienten im Schockzustand durchgeführt wird.
Bewahren Sie sowohl Teststreifen als auch Lanzetten außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Bei Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen.
Medizinisches Fachpersonal und alle Benutzer, die mehrere Patienten mit diesem System testen, sollten mit allem, was mit Blut in Kontakt kommt, vorsichtig umgehen, um die Übertragung von Infektionskrankheiten zu vermeiden, einschließlich sterilisierter Gegenstände.
Führen Sie während oder unmittelbar nach einem Xylose-Absorptionstest keinen Blutzuckertest durch. Xylose im Blut kann falsch erhöhte Ergebnisse liefern.
Der zulässige Hämatokritbereich liegt zwischen 25 % und 55 %. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie den Hämatokritwert nicht kennen.
Dopamin, L-Dopa, Methyldopa, Harnsäure, Ascorbinsäure und Paracetamol beeinflussen die Ergebnisse von Blutzuckertests bei normaler Blutkonzentration nicht signifikant.
Bei Blutzuckertests werden keine signifikanten Störungen durch Galactose, Maltose oder Fructose beobachtet.
Triglyceridkonzentrationen im Blut von bis zu 3.000 mg/dL (33,9 mmol/L) haben keinen signifikanten Einfluss auf die Ergebnisse, können aber die Ergebnisse bei höheren Konzentrationen beeinflussen.
Höhen bis zu 3.275 Metern (10.742 Fuß) haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse.
Bei Patienten mit eingeschränkter peripherer Durchblutung wird die Blutentnahme an der zugelassenen Entnahmestelle nicht empfohlen, da die Ergebnisse möglicherweise nicht den physiologischen Blutzuckerspiegel widerspiegeln. Dies kann unter folgenden Umständen auftreten: schwere Dehydratation aufgrund diabetischer Ketoazidose oder aufgrund stressbedingter Hyperglykämie, wie z. B. nicht-ketotische Hyperosmolarität, Schock, Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV oder periphere arterielle Verschlusskrankheit.
Verwenden Sie Heparin nur als Antikoagulans für kapillares oder venöses Vollblut.
Ungewöhnlich hohe oder niedrige Blutzuckerwerte können auf eine ernsthafte Erkrankung hinweisen. Wenn die meisten Ergebnisse ungewöhnlich hoch oder niedrig sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Verwenden Sie keine abgelaufenen Streifen.
Berühren Sie die Teststreifen nicht mit nassen Händen.
Verwenden Sie den Teststreifen sofort, nachdem Sie ihn aus der Flasche genommen haben. Verschließen Sie die Flasche erst nach der Einnahme des Streifens. Halten Sie die Flasche immer verschlossen.
Biegen, schneiden oder verändern Sie den Teststreifen nicht.
Für medizinisches Fachpersonal: Tragen Sie beim Testen von Blutproben von Patienten immer Handschuhe und befolgen Sie die Biogefährdungsrichtlinien und -verfahren Ihrer Einrichtung. Nur frische Vollblutproben verwenden. Profis können mit den Teststreifen kapillare, venöse und arterielle Blutproben testen.
Die folgenden Verbindungen können, wenn sie beim Testen mit dem VTRUST TD-4279-Messgerät über ihrem Grenzwert liegen, zu erhöhten Glukosewerten führen:

Lager

Bewahren Sie die Teststreifen nur in ihrer Originalflasche vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt an einem kühlen, trockenen Ort bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von weniger als 85 % auf.
Gültigkeit nach Öffnung: 24 Monate.

Format

Packung mit 50 Einweg-Teststreifen.
Cod. 3800580LV