MEDFINE plus

Beschreibung
Die Pen-Nadel besteht aus einer Nadelschutzkappe, einer äußeren Schutzkappe und einem Nadelansatz, der durch die Schutzdichtung mit dem Nadelrohr fixiert werden kann. Die äußere Schutzkappe wird verwendet, um die Sterilität der Nadel aufrechtzuerhalten, da die äußere Schutzkappe die Nadelkappe und die Nadelschutzkappe mit der Schutzdichtung an der Öffnungsöffnung der äußeren Schutzkappe abdeckt. Der Nadelansatz kann mit dem Stift verbunden werden. Der Nadelschutz dient dem physischen Schutz des Nadelrohrs. Sie werden mit einem sterilen (EO), ungiftigen und pyrogenfreien Einweg-Flüssigkeitsweg geliefert. Das Gerät funktioniert nach dem Prinzip herkömmlicher Kolbenspritzen.
Diese sterilen Einweg-Insulinnadeln sind für die subkutane Injektion von Insulin bei der Behandlung von Diabetes vorgesehen.
Pen-Nadeln und Prädikatgeräte haben identische technologische Eigenschaften und verhalten sich genauso wie herkömmliche Kolbenspritzen. Diese Nadeln sind mit EO sterilisiert. Das Sterilitäts-Konfidenzniveau beträgt 10-6. Sie sind mit Standardstiften kompatibel. Das Produkt ist latexfrei.
Es wurden Prüfstandstests durchgeführt. Zu den Prüfstandstests gehörten Biokompatibilität, Stiftkompatibilität, mechanische Tests und Sterilitätstests einschließlich EO-Rückstände. Tests haben gezeigt, dass das Gerät sicher und effektiv ist und im Wesentlichen die gleiche Leistung wie frühere Prädikatgeräte erbringt.

Lagerung
Gültigkeit bei intakter Verpackung: 60 Monate.

Format
Insulin-Pen-Nadel.
Größe: 32Gx5mm.

Code WELL105_32G