Beschreibung
Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Streptococcus-Antigen der Gruppe A aus Rachenabstrichproben zur Unterstützung der Frühdiagnose einer Streptococcus-Infektion der Gruppe A.
Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, bewirkt die Kapillarwirkung, dass die Probe über die Membran wandert.
Wenn die Streptococcus-Antigenkonzentrationen der Gruppe A in den Proben am oder über dem Grenzwert liegen, erscheint eine sichtbare farbige Linie in der Testregion, die auf ein positives Ergebnis hinweist. Das Fehlen dieser farbigen Linie in der Testregion weist auf ein negatives Ergebnis hin.
Wenn der Test erfolgreich war, erscheint im Kontrollbereich eine farbige Linie als Verfahrenskontrolle.

Wie benutzt man
Probenentnahme und -vorbereitung
Entnehmen Sie die Probe mit dem im Kit enthaltenen sterilen Rachenabstrich. Halten Sie die Zunge mit einem Zungenspatel fest. Tupfen Sie die Rückseite des Rachens, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Vermeiden Sie es, Zunge, Wangen und Zähne mit dem Tupfer zu berühren.
Der Test sollte idealerweise unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.

Testlauf
Gerät und Extraktionsreagenzien vor Durchführung des Tests auf Raumtemperatur (10-30°C) bringen.
4 Tropfen Extraktionsreagenz A und 4 Tropfen Reagenz B in das jeweilige Extraktionsröhrchen geben und gründlich mischen. Geben Sie den Probenextraktionspuffer in das Röhrchen. Drehen Sie den Tupfer zehnmal in der Lösung. Lassen Sie den Tupfer eine Minute lang im Röhrchen. Entfernen Sie dann den Tupfer, während Sie den Tupferkopf gegen die Wände des Röhrchens drücken, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu extrahieren. Entsorgen Sie den Tupfer. Verschließen Sie das Röhrchen und mischen Sie den Inhalt, indem Sie das Röhrchen vorsichtig schwenken.
Nehmen Sie den Test aus dem versiegelten Folienbeutel und legen Sie den Test auf eine saubere, ebene und trockene Oberfläche. Geben Sie 3 Tropfen der gemischten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette.
Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie die Ergebnisse ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 15 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Zwei farbige Linien erscheinen, eine in der Testregion (T) und eine in der Kontrollregion (C). Möglicherweise haben Sie eine Streptococcus-Infektion der Gruppe A, Sie sollten Ihren Arzt konsultieren.

NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Linie. In der Testregion (T) erscheint keine farbige Linie. Die Konzentration des Streptococcus-Antigens der Gruppe A liegt bei oder unter der Nachweisgrenze des Assays.

UNGÜLTIG: In der Testregion (T) erscheint keine farbige Linie oder nur eine farbige Linie und in der Kontrollregion (C) erscheint keine farbige Linie. Wenn die Kontrolllinie (C) nicht sichtbar ist, weist dies darauf hin, dass während des Testverfahrens ein Fehler aufgetreten ist oder dass das Testreagenz beschädigt wurde. Wiederholen Sie den Test erneut mit einem neuen Kit. Wenn der Test erneut ein ungültiges Ergebnis liefert, wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.

Warnungen
Nur für In-vitro-Selbsttests.
Nicht schlucken.
Vertauschen Sie die Kappen nicht zwischen den Reagenzien.
Verwenden Sie den Test nicht über das Verfallsdatum hinaus.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung perforiert oder nicht gut verschlossen ist.
Der Test ist ein Einwegartikel: nach Gebrauch entsorgen.
Vermeiden Sie den Kontakt der Reagenzien A und B mit Augen, empfindlichen Schleimhäuten, Membranen, Schnitten, Schürfwunden usw. Bei Haut- oder Augenkontakt mit Reagenzien gründlich mit Wasser spülen.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht im Probenhandhabungsbereich und in